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弹性医用胶布

价格:¥电议

品牌名称:$brandModel.Title(进口品牌)型号:4733-100 原产地:中国大陆 发布时间:2023/1/9 10:48:14更新时间:2024/11/12 13:41:15

产品摘要:产品描述/主要组成成分为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。预期用途用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。

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详细内容

弹性医用胶布 Multipore Surgical Tape
 
 
产品名称/产品分类名称
弹性医用胶布 Multipore Surgical Tape
弹性医用胶布 Multipore Surgical Tape的型号规格/包装规格
 2730-12.5, 2730-25, 2730-37.5, 2730-50, 2730-75, 2730-100;2733-12.5, 2733-25, 2733-37.5, 2733-50, 2733-75, 2733-100;4730-12.5, 4730-25, 4730-37.5, 4730-50, 4730-75, 4730-100; 4733-12.5, 4733-25, 4733-37.5, 4733-50, 4733-75, 4733-100;
产品描述/主要组成成分
为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。
弹性医用胶布 Multipore Surgical Tape的预期用途
用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
弹性医用胶布 Multipore Surgical Tape的产品存储及有效期
5年
备注
产品有效期5年变更为:27xx系列3年,47xx系列2年。
 
 
(一)弹性医用胶布 Multipore Surgical Tape
 
1.产品型号规格及划分说明
 
1.1产品型号规格
 
本产品型号规格为: MLD-01
 
1.2划分说明
 
本产品按照2017版《医疗器械分类目录》划分为类医疗器械,本产品仅有一个型号规格, 命名为MLD-01,MLD为公司名称北京美临达医疗科技有限公司缩写,01为产品编号。
 
2弹性医用胶布性能指标
 
(二)弹性医用胶布 Multipore Surgical Tape的外观
 
产品应清洁,无异物,没有影响外观的痕迹、污渍和其他缺陷。2.2尺寸
 
产品尺寸应符合设计要求,允差+5%。
 
2. 3理化性能
 
产品理化性能应符合使用要求。
 
2. 4使用性能
 
产品应便于使用,能够达到使用目的。
 
2.5安全性能(有源产品适用)
 
产品应符合电气安全、电磁兼容的通用和用要求。
 
2 6其他性能
 
产品应符合制造商需满足的其他性能。
 
3.弹性医用胶布检测方法
 
采用目测及用手触摸、通用童具、或标准的方法进行检测,试验结果应满足2.1-2.6的要求。( 每个检测方法应单独对应2.1-2.6条款)

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