全自动化学发光测定仪

 

产品名称

全自动化学发光测定仪

管理类别

第二类

型号规格

AutoLumo A2000、AutoLumo A2000 Plus、AutoLumo A2000 Plus B

结构及组成/主要组成成分

本产品由主机、计算机（选配）、样本管理模块（SDM）（选配）、样本传输轨道（选配）和软件五部分组成；主机由样本传送系统、加样系统、反应系统、试剂仓、检测系统、条码读取器（内置条码读取器、外置条码读取器）、通讯接口及电源装置组成，其中加样系统由样本针模块（非折叠臂、折叠臂（选配））、试剂针模块、底物针模块组成。Plus系列提供对外接口，可实现分析模块多台并机，并支持接入全自动样品管理系统。

适用范围/预期用途

该产品基于辣根过氧化物酶和鲁米诺的间接化学发光法，与配套检测试剂配合使用，用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、唾液、痰液、脑脊液、肺泡灌洗液、拭子洗脱液、拭子处理液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括肿瘤相关抗原、肝病、激素、感染性疾病、免疫功能、自身抗体、蛋白质及多肽、心肌疾病、维生素，氨基酸与血药浓度、变应原、肾脏疾病、出凝血检查、其它酶类、其它检验试验项目。

 

 

（一）全自动化学发光检测仪特点和质控功能介绍

 

　　全自动化学发光检测仪（即CLIA）由免疫反应系统以及化学发光分析系统两个部分组成。它运用到的免疫学原理主要就是抗原与抗体的特异性结合，其中还有小分子的竞争结合法、大分子的夹心法。市场上检测仪的种类有很多，功能也各不相同，那么全自动化学发光检测仪的特点有哪些？

　　以我司全自动化学发光检测仪为例。该款医疗设备采用Windows操作系统，具有检测项目参数设定功能。

　　全自动化学发光检测仪特点：

　　1.仪器采用Windows操作系统，彩色图形化中文操作界面；

　　2.本款全自动化学发光检测仪具有检测项目参数设定功能；

　　3.输入方式：具有中文、大小写引文字母输入的功能，可以输入浓度单位和病人信息；

　　4.本款全自动化学发光检测仪具有检测功能：

　　a.仪器具有单孔和双孔两种检测方式。

　　b.可在一块酶标板上进行12个项目的检测。

　　c.在进行检测，可对各种功能孔位在酶标板上进行可视化设置；

　　5.检测方法：全自动化学发光检测仪具有发光值检测、定性检测、定量检测三种方法。

　　定性检测方法：单临界值、双临界值、界限值检测，可以设置灰度区。xcveidrp

　　定量检测有：两点法、线性回归法、点对点内插法、半对数回归法、全对数法、比值半对数法、Logit-Log、四参数法等计算方法；

　　6.全自动化学发光检测仪具有以下质控功能：

　　每个质控项目可选择1-3个浓度质控品，有即刻法，L-J质控图法，可进行多规则判定；仪器可以存储、查询和打印全月质控结果