产品名称

血栓弹力图仪

管理类别

第二类

型号规格

WITEYE T1000

结构及组成/主要组成成分

血栓弹力图仪，由主机、电源适配器、USB数据线、随机软件组成。其中，主机由机械系统（检测通道、环境模拟机构、机架、水平仪、调平支脚和外壳等）和电子系统（角位移信号采集电路、温度控制电路、电机控制电路和数据传输接口等）组成。随机软件的名称为：血栓弹力图仪分析软件，软件完整版本号：1.0.4.170904，软件发布版本号：1。

适用范围/预期用途

血栓弹力图仪与相应的试剂盒、测试杯配套使用，采用粘度法对血液样本的血凝时间(R)、血块强度（MA）、血凝速率（Angle）、血块成形时间（K）等指标进行分析，用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。

 

 

（一）血栓弹力图仪工作原理

血栓弹力图仪使用装有血液的小杯和缓慢的振荡方法测定血块的特性。通过一根细金属丝夹持的探针悬浮在血液中，在血块形成时，就会把探针和杯子粘连到一起，探针的移动转换为处于计算机监测下的电信号。

 

血栓弹力图仪的检测分类 

血栓弹力图仪技术检测类型主要包括普通TEG、快速TEG、肝素酶对比检测、功能性纤维蛋白检测和血小板图等。

1. 普通TEG 以高岭土作为激活剂，主要用于评估凝血全貌和判断凝血状态，指导成分输血，判断促凝和抗凝等药物的疗效及评估患者血栓发生几率，预防手术后的血栓发生。

2. 快速TEG 以高岭土和组织因子为激活剂，内外源途径同时激活，加速凝血联反应，在十几分钟内提供测量结果。快速TEG检测凝血迅速、简便，ACT的值可以预测创伤患者短期内有无大输血需求，并可用于监测肝素抗凝，更适用于急诊、手术患者凝血功能监测。

3. TEG肝素酶对比检测 可以评估肝素、低分子肝素及类肝素药物疗效。常用于围术期判断肝素抵抗情况、监测肝素化情况和评价鱼精蛋白对肝素的中和效果。

4. TEG血小板图 用于评估抗血小板药物对血小板的抑制情况。抗血小板药物药效过强易引发出血风险，不足则引发血栓风险。

5. 功能性纤维蛋白检测 用于评估纤维蛋白对于血凝块的影响。

 

 

（二）血栓弹力图仪适用范围 

1. 监测凝血功能 TEG是全血检测，能够全面监测凝血功能，各个参数反映患者凝血因子、纤维蛋白和血小板的功能以及是否存在纤溶亢进。

2. 指导成分输血 血栓弹力图检测能判断出血原因，指导成分血输注，对术后出血原因进行鉴别，减少二次手术风险。

3. 评估抗血小板治疗效果 TEG血小板图测试可以评估抗血小板药物疗效，预测患者的出血和血栓风险，提供了抗血小板药物的治疗窗，同时能够帮助外科医生判断围术期血栓、出血风险，以显著减少术中及术后出血。

4. 判断抗凝药物、溶栓药物疗效 血栓弹力图的肝素酶对比检测常用于围术期判断肝素抵抗情况、监测肝素化情况和评价鱼精蛋白对肝素的中和效果。

5. 诊断纤溶亢进，对纤溶亢进进行定性、定量分析 早期识别纤溶亢进患者，监测抗纤溶治疗疗效，降低死亡率。

6. 判断高凝状态 筛选有血栓栓塞风险的患者、包括创伤后深静脉血栓患者、癌症患者和手术后患者的血栓风险，鉴别原位肝移植(OT)中血检栓塞有关的血栓状态。

 

 

（三） 血栓弹力图仪注意事项

l 抽取血样时的注意事项

1. 遵守血液操作的安全要求。

2. 使用双注射器技术，消除导管管路的组织液或污染。

3. 避免肝素污染：若导管的管路内存在肝素或者具有肝素涂层，易形成类似肝素的TEG轨迹，建议使用肝素酶试剂来清除肝素污染。

4. 在使用样品之，应避免接触一次性杯子和探针的工作表面。

l 避免样品中发生血块活化的注意事项

1. 不得使样品暴露在可润湿的表面。

2. 不得摇晃样品。

3. 遵守天然全血分析确定的时间间隔。在抽取血样后，如果血样未经抗凝处理，则应当置于TEG分析仪中4～6min