脉冲磁场刺激仪
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号：E-10 原产地：中国大陆 发布时间：2023/1/13 11:47:35更新时间：2024/10/14 13:32:24
产品摘要：脉冲磁场刺激仪管理类别第二类型号规格E-10、E-30、E-50、E-100结构及组成/主要组成成分主要由刺激发生器、刺激线圈、数据管理软件、冷却装置（仅配合液冷刺激线圈）、MEP（选配）、支架（选配）、扩展推车（选配）、定位帽（选配）组成。适用范围/预期用途用于人体中枢神经和周围神经功能的检测、评定及辅助治疗。产品储存条件及有效期29-JAN-2
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详细内容
脉冲磁场刺激仪
产品名称
产品名称
脉冲磁场刺激仪
管理类别
第二类
型号规格
E-10、E-30、E-50、E-100
结构及组成/主要组成成分
主要由刺激发生器、刺激线圈、数据管理软件、冷却装置（仅配合液冷刺激线圈）、MEP（选配）、支架（选配）、扩展推车（选配）、定位帽（选配）组成。
适用范围/预期用途
用于人体中枢神经和周围神经功能的检测、评定及辅助治疗。
产品储存条件及有效期
29-JAN-27
一、资质及产品适用范围要求
1.投标产品必须获得CFDA批准，且适用范围应满足“用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定及治疗”。
2.制造商通过了CE认证并获得证书，且通过ISO13485质量体系认证并获得证书。
二、主要技术参数要求
1、刺激发生器（主机）
1.1)大刺激频率：100Hz，0Hz～100Hz可调刺激频率调节：脉冲频率在1Hz以下时调节步长为0.1Hz，超过1Hz时步长为1Hz。
1.2)▲同一主机可兼多种线圈，支持线圈10内快速更换。
1.3)温度显示与控制保护:≤41℃
1.4)具备TTL触发接口：可兼容国内外主流的EMG、EEG等设备。
2、TMS管理软件
2.1)支持多种刺激模式包括：单脉冲刺激模式，重复脉冲刺激模式，爆发刺激模式，成对脉冲刺激模式，各模式可自由调整。
2.2)可进行刺激参数的选择设置，设置刺激模式、刺激频率、刺激强度、刺激时间、串间歇时间等。
2.3)脉冲可设置强度递增式释放，强度从运动阈值(MT)的0-200%可调，使病人能更快的适应治疗。
2.4)系统集成的方案自带人体大脑解剖定位图及详细文字描述，辅助操作人员精准定位。
2.5)报告输出方式：自动化输出报告，也可根据需求自定义编辑报告模板。
2.6)具备HIS接入功能，直接调用HIS的患者信息；便于医生工作和保留完整的数据。
3、刺激线圈
3.1)符合《中华人民共和国医药行业标准YY/T 0994-2015》磁刺激设备大磁感应强度应不小于1T。
3.2)★线圈自带显示屏实时呈现温度和强度，可单手调节强度大小，快速检测运动阈值。
3.3)★脉冲输出自动计数功能，客观评估线圈使用寿命。
3.4)磁感应强度大变化率：10～50KT/s
3.5)脉冲上升时间：40～120μs
3.6)双向波单边脉冲宽度：100～200μs
4、推车及支臂
4.1)原装用推车，保证安全性，万向可调节线圈固定支臂， 360度旋转调节高度可调，长度≥1米。
4.2)支臂可固定于推车左/右两侧，方便推到床旁治疗。
三、主要配置
1、刺激发生器（主机） 1台
2、圆型刺激线圈 1个
3、刺激线圈支架 1副
4、一体式电脑（含软件） 1套
5、用推车 1台
6、刺激定位帽 10个
7、耳塞 10个
8、说明书 1套
四、服务支持
1、装机培训服务：提供免费装机培训服务。
2、售后服务：1小时内快速响应，8小时内到达用户现场予以维修，提供替换式维修，保障仪器开机率。
