带滤器的补液装置
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详细内容
带滤器的补液装置Sterile Single Use Ultrafilter
产品名称
带滤器的补液装置Sterile Single Use Ultrafilter
通用名称:带滤器的补液装置
英文名称:Sterile Single Use Ultrafilter
汉语拼音:DaiLvQiDeBuYeZhuangZhi
【成份】 本产品主要由中空纤维超滤器及管路组成。其中,膜材料为Polyamix;封装材料为聚氨基甲酸乙酯;外壳及液体端口材料为聚乙烯对苯二酸盐乙二醇;管路材料为聚氯乙烯;防护帽材料为高密度聚乙烯。
【适应症】 本产品只适用于GAMBRO AK 100 ULTRA、AK 200 ULTRA及AK 200 ULTRA S血液透析滤过和血液滤过治疗设备。产品设计用于截留输注溶液中的细菌、内毒素和粒子。本产品仅用于过滤透析液,若用于在线生产血液滤过置换液,应符合药品管理的有关规定。
带滤器的补液装置Sterile Single Use Ultrafilter的管理类别:
第三类
第三类
Ultra SteriSet
(一)带滤器的补液装置Sterile Single Use Ultrafilter的结构及组成/主要组成成分
本产品由中空纤维超滤器及管路组成。其中,膜材料为Polyamix;封装材料为聚氨基甲酸乙酯;外壳及液体端口材料为聚乙烯对苯二酸盐乙二醇;管路材料为聚氯乙烯;防护帽材料为高密度聚乙烯。本产品一次性使用,采用γ射线灭菌。
带滤器的补液装置Sterile Single Use Ultrafilter适用范围/预期用途
本产品只适用于GAMBRO AK 100 ULTRA、AK 200 ULTRA及AK 200 ULTRA S血液透析滤过和血液滤过治疗设备。产品设计用于截留输注溶液中的细菌、内毒素和粒子。本产品仅用于过滤透析液,若用于在线生产血液滤过置换液,应符合药品管理的有关规定。
(二)带滤器的补液装置Sterile Single Use Ultrafilter适用范围
ULTRA HDF Line是一次性使用无菌医疗器械,用于连接ARTIS血液透析机上相应的ARTISET血路管系统,以进行/后置换血液透析滤过(HDF)和血液滤过(HF)治疗。产品设计用于截留输注溶液中的细菌和内毒素。本产品仅用于过滤透析液,若用于在线生产血液滤过置换液,应符合药品管理的有关规定。