眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备及附件
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品牌名称：$brandModel.Title(进口品牌)型号：CataRhex 3 原产地：中国大陆 发布时间：2023/1/13 16:59:23更新时间：2024/10/14 13:32:24
产品摘要：结构及组成/主要组成成分该产品由主机（含超声乳化模块、灌注/抽吸模块、切割模块、电凝模块）、脚踏开关和附件组成。各组成部件的型号见附页。适用范围/预期用途该产品在医疗机构中使用，用于眼节白内障手术，进行晶状体乳化及吸出、眼节玻璃体切割、术中出血点的凝血、囊膜切开、深层内路巩膜切开。
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详细内容
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备及附件Ophthalmic Surgery System
产品名称
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备及附件Ophthalmic Surgery System
管理类别
第三类
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备及附件Ophthalmic Surgery System
的型号规格
CataRhex 3
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备及附件Ophthalmic Surgery System
的结构及组成/主要组成成分
该产品由主机（含超声乳化模块、灌注/抽吸模块、切割模块、电凝模块）、脚踏开关和附件组成。各组成部件的型号见附页。
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备及附件Ophthalmic Surgery System
的适用范围/预期用途
该产品在医疗机构中使用，用于眼节白内障手术，进行晶状体乳化及吸出、眼节玻璃体切割、术中出血点的凝血、囊膜切开、深层内路巩膜切开。
（一）眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备及附件Ophthalmic Surgery System
超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件是一种医疗设备。产品性能结构及组成产品由主机，显示屏，脚踏开关，遥控器，医生存储卡，输液杆，脚踏板，气源软管及附件组成，产品部件代码及描述见附页。系统有玻璃体切割、注/吸(重力注吸，VGFI输注灌注)、电凝、粉碎/超乳、剪切、移液系统、粘性液体控制功能。具体性能指标及型号区别见注册产品标准。
技术指标
切割速率：100-5000cpm，ultraVit 5000玻切头，切割模式：3D，眼内灌注:后节：0-20cc/min，节：0-60cc/min，抽吸负压：0-650mmhg，大压力10psi，大浓度：97.1%。 [1]
主要功能
眼科植入
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备及附件Ophthalmic Surgery System产品描述：
结构及组成：产品组成见《产品性能结构及组成附页》。产品功能、性能指标及附件的具体描述详见注册产品标准。
适用范围：产品是用于眼节和眼后节手术的手术系统，可进行玻璃体和组织切割、晶状体乳化、眼后节照明以及电凝，激光模块能发射532 nm 的可见绿色治疗光束供眼科使用，用于眼部后节的光凝。
