产品名称

植入式给药装置Implantable access ports ａnd accessories

 植入式给药装置Implantable access ports ａnd accessories的管理类别

第三类

型号规格

见附页

 植入式给药装置Implantable access ports ａnd accessories的结构及组成/主要组成成分

该产品植入部分由注射座、导管组成，材料为硅橡胶、聚砜和钛合金。配有穿刺用的通针，材料为不锈钢、聚碳酸酯和聚丙烯。该产品无菌状态提供。

 植入式给药装置Implantable access ports ａnd accessories的适用范围/预期用途

该产品用于早期肿瘤患者化疗时局部给药。

 

（一） 植入式给药装置Implantable access ports ａnd accessories完全植入式给药装置（totally implantable access port，简称PORT）是完全植入皮下并可长期留置的输液通道，用于需持续或反复蛛网膜下腔给药或硬膜外腔给药的各种情况，包括癌痛或非癌痛性重度疼痛的给药以及经蛛网膜下腔化疗或其他种类药物治疗。尤其适于不透过血脑屏障的药物，静脉给药疗效不佳以及全身给药有治疗作用但出现明显不良反应或药物剂量过大的情况。

 

    （二） 植入式给药装置Implantable access ports ａnd accessories植入式给药装置（PORT）根据不同输注路径，植入式给药装置（PORT）包括静脉型、腹腔型和动脉型、鞘内型，其中静脉型PORT应用为广泛。植入式给药装置（PORT）根据材质分为硅胶和聚氨酯两种材质类型，两者安全性相当，但硅胶导管易闭塞，而聚氨酯导管易导致静脉血栓。

 

        植入式给药装置（PORT）具有护理简单、感染和栓塞风险低、病人舒适度高、不影响日常生活等优势。但留置和取出均需进手术室在麻醉下操作，有一定创伤性，且每次输注都需在胸壁皮肤穿刺。且植入式给药装置（PORT）相较于经外周静脉穿刺中心静脉置管（PICC）、中心静脉置管（CVC）等其他中心静脉通路相比价格更高