批准文号: 粤食药监械(准)字2013第2260645号

产特点

1、生物反馈疗法

AM1000B是通过人体腔内(阴道或肛门)专用生物反馈肌肉刺激探测器捕捉和测量盆底肌肉群在收缩和放松过程中的峰电(EMG)，通过肌电图的变化展现在显示器上，让患者感知、理解这些信号，并根据这些信号学会在定范围内通过意识调控骨盆底肌肉的活动，依据BiozonETM软件中不同类型尿失禁的治疗模式进行有意识的“意念”控制和训练，是学习收缩和放松盆底肌好的方法，能让病人保持正确的肌肉反应，达到治疗目的。

2、电刺激疗法

AM1000B通过放置阴道或肛门的探测器直接侦测骨盆底腔内肌肉肌电信号，通过可视的EMG值和图形变化指导和帮助病人进行正确的骨盆底肌肉收缩和放松。当病人自身不能完成骨盆底肌肉收缩和放松或能力降低，甚至丧失时，AM1000B则产生和传递不同的电流,刺激盆底肌肉和神经,其作用机理为方面抑制膀胱逼尿肌的不正常收缩，另方面同时增强尿道括约肌的禁尿功能，却不会影响正常解尿，使尿失禁得到部分或完全控制。其大优势是将自发的脑肌电信号(EMG)和外来的神经肌肉电刺激信号(NMES)巧妙地结合起来，将外来的电刺激作用做为种奖励溶于患者肌肉的主动运动之中，形成个刺激器来自靶细胞的主动闭环刺激通路。

核心技术

1、独特的峰值肌电测量技术：

AM1000B能通过每2500次取样捕捉到时间间隔内发生的所有波动，测量盆底肌肉群在收缩和放松过程中的峰值肌电值(EMG)变化,提供患者盆底肌肉为精确的自发EMG信号；发现病人发出的想要运动的微弱讯息，能自动察觉病人意志信号的增强，判定病人盆底肌肉运动动机的强弱，以视听觉信号形式揭示盆底肌肉内部生理运动过程。

2、动态、交感的触发点（阈值）反馈技术：

AM1000B 能自动检测盆底肌肉的肌电信号，动态设定阈值仪器EMG的诱发点是患者应达到的目标，当患者通过意志努力，使用超过所需要动态EMG诱发点的意志力时，仪器指示灯从绿色变为黄色，产生物理电流刺激作为奖励。当病人能顺利地增加其EMG指标时，AM1000B又会自动调高诱发点，促使病人加大肌肉收缩意识，这种较大幅度的肌肉收缩,向中枢神经系统提供了大量的、本体的、运动的、皮质感觉的输入冲动，传入并影响相应的大脑中枢，使大脑中枢逐渐恢复对盆底肌肉的控制，反复给大脑个刺激器来自靶细胞的闭环刺激通路。

AM1000B的大优势

AM1000B具有尿失禁训练治疗和训练评估双重作用，两种治疗模块中分别包涵了四种基础治疗模式，二个评估模式，在训练治疗的过程中能进行及时动态的评估和对比。是运用生物回馈、治疗训练模式，训练图形和电刺激来恢复患者骨盆底肌肉正确收缩或放松比例运动来治疗尿失禁的。

在BioZonETM治疗软件中临床医师可以可根据目安装的尿失禁治疗模块中任何已定义的模式进行单的训练治疗（快速训练），也可在已定义的模式上编辑和设计不同类型尿失禁病人个性化的治疗方案，构成任何期望的个性化的多项课程治疗（病人课程）。在训练过程中BioZonETM治疗软件可记录和保存EMG训练的上下限数值、EMG平均值和峰值，回放和保存训练位图，在个分类的病人数据库里归类为训练课程、比较练习、进展追踪和病人报告四个组别。

该软件设计、独特、专业。临床统计资料，在内已有很好的临床验证效果（中康复理论与实践期刊2005年11期有临床疗效报道），由于尿失禁的病因复杂，不同的致病因素使尿失禁的的临床表现不同，分类方法多样。该治疗软件由四个模块组成，不同的尿失禁需用相应的模式进行治疗，并结合患者的临床表现和收缩强度设计模式的图形趋势和时间。

AM1000B尿失禁治疗仪的适应症

尿失禁，阴道松弛，产后复旧，性功能障碍，盆腔器官脱垂，慢性列腺炎。

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