AutoPrep全自动智能层析系统

AutoPrep是一台灵活而直观的智能层析系统，是一套用于生物药物工艺研究及大规模生产的整体解决方案。系统是一个灵活多变的生产型层析平台，可提供多种灵活配置，以适应大规模生产需要，其设计紧凑，体积在同行业内体积*小，内置电脑，外观整洁，置于工厂内使得现场井然有序。

 AutoPrep全自动生产型层析系统设计理念来源于客户要求和我们多年来对国内纯化生产工艺流程的反复优化经验，是专门为制药行业工业规模的目标化合物提纯而设计研发的，它尽可能地降低了设备成本，提供多样化的自选配置方案，模块化快速拆装模式及自适应软件系统。完美贴合不同用户的实际生产需要，从而实现了高性能与低成本的完美结合。

总体结构图如下图所示：

全自动生产型层析系统具有如下特点：

轻松升级，满足用户技术升级需要 ；

结构紧凑，实现超小的死体积 ；

符合GMP认证要求的控制软件，友好全中文界面 ；

控制精度高，可精确实现各种梯度要求 ；

符合USP ClassⅥ的材质，可追踪原始记录；

符合URS中的其他要求，完整的法规要求文件和服务 。

2. 流路设计

本系统采用流路*小化设计，整体流路容积很小，流路为卫生级快装卡盘连接固定，方便快捷的同时大幅度减小系统死体积。下图为器件布局图，有图可以看出，器件之间十分紧凑，管路体积小。

3. 软件设计

全自动生产型层析系统软件符合新版GMP规范，采用图形化界面、全触摸式操作，简明扼要，任何操作及状态均可实时反应到主界面状态栏中，自动化程度高。结合了大量的容错性设计，贴合生产实际，降低了对生产一线工人的技能要求。

软件操作界面示意图：

AutoPrep全自动生产型层析系统设计理念来源于客户要求和我们多年来对国内纯化生产工艺流程的反复优化经验，是专门为制药行业工业规模的目标化合物提纯而设计研发的。AutoPrep层析软件具有如下优点：

1）简明而又强大的方法编辑及自动控制功能。可以依据UV、电导等实现自动收集；用户可以很方便的进行编程操作。

2）稳定可靠的数据采集和管理功能。AutoPrep实时采集过程数据、记录日志，即使掉电后数据也不会丢失，并将所有数据保存到一个文件，方便移植和备份。数据查看也非常便捷，曲线、日志、操作信息等一目了然，还可直接生成PDF报告、历史不同批次的曲线对比，进行自动柱效分析等。

3）操作便捷，运行信息仅需一键查看。不仅能实时查看日志，运行方法等，而且能对曲线的x轴进行时间/体积/柱体积查看，还可对曲线进行在线积分计算等。

4）强大的扩展功能。不仅能实现单泵梯度、扩展输入输出口，而且可以扩展为多柱并行工作。

5）完善的五级用户权限管理，并可以在运行中更换用户（便于交接班）。

6）多种模式控制，可以实现泵速控制、流量回馈控制、压力回馈控制、pH/电导回馈控制等多种控制模式，方便使用。



7）可以添加标线，并可以计算标线围成部分的差值和面积。



8）系统运行日志记录了系统运行中的全部信息，方便查找和审计。

9）方法运行时可以给出提示，方便运行时的观察。

10）可自定义出入口名称，方便管路连接，避免产生错误。

11）可以在运行时添加标记，对层析过程做注解。

4. 主要部件设计

控制柜

控制柜采用全不锈钢制作，可根据客户需求选用SUS304或SUS316L，具有防水防锈易清洗等特点。柜体框架为不锈钢方管焊接，并在拐角位置采用专用角接件来实现转角对接，避免了方管尖角的存在的同时又美观大方。底部采用卫生级不锈钢专用脚轮。

UV流通池

UV流通池主体采用聚醚醚酮（PEEK），这种材料具有良好的加工性且具备相当的结构强度，符合FDA等相关卫生认证，避免了不锈钢不耐强酸以及缝隙腐蚀的问题。接液部分材质包含蓝宝石、PEEK、EPDM。流通池内腔遵循与流道等截面积设计，既不增加流阻也不会产生额外的容积。

                           外部结构图

                    内部结构图

开关阀位置反馈

全自动生产型层析系统的阀门的开关状态需要反馈给控制系统，控制系统要依靠反馈信号来判断流路是否符合预期，所有阀门是否均正常工作，以及组合阀的开关时序是否正常等。因此，开关阀位置反馈在控制系统中尤为重要。

开关阀与反馈示意图：

气泡陷阱

气泡陷阱内部采用喇叭口出液形式，与传统直杆斜排方式相比，避免了直杆式大流量时会搅起大量气泡的缺陷，相同容积内可以通过更大流量。

气泡陷阱示意图：

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