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【商品名】修美乐
【通用名】阿达木单抗注射液
【汉语拼音】ADaMuDanKangZheSheYe
【英文名】Adalimumab Solution for Injection
【主要成分】抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体，是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。
【性状】为预填充于注射器中的澄明液体。
【适应症】用于缓解抗风湿性药物(DMARD)治疗无效的结构性损伤的中至重度类风湿性关节炎(RA)成年患者的体征与症状。本品可单独使用，也可与甲氨/蝶/呤或其他DMARD合用。
【用量用法】治疗应在具有类风湿关节炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。对于那些治疗医师以为适当，并能在必要时进行医疗随访的患者，在接受了正确注射技术培训后可以自行注射给药。
 给药中断已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用修美乐，都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与安全性。
 成人对于患有类风湿关节炎的人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下//注射单剂量给药。修美乐治疗过程中，应继续使用甲氨/蝶/呤。
 在修美乐的疗程中，可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物、非甾体类抗炎药或者镇痛药。有关与甲氨/蝶/呤以外的其他缓解病情的抗风湿药（DMARDs）联合使用的情况。请参见（注意事项）和【修美乐药理毒理】部分。
 在单一药物治疗时，如某些患者出现治疗效果下降，可以将用药剂量增加为每周注射40mg阿达木单抗以改善疗效。
 老年患者 无需进行剂量调整。 肝和/或肾功能不良患者未在此类患者人群中进行修美乐研究，尚无剂量建议。
【孕妇及哺乳期用药】B级:在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实（也没有在其后6个月具有危害性的证据）。
【规格】注射液：40mg；0.8ml/支/盒
【包装】每盒1支，附带酒精棉擦1个
【价格】3300元/盒
【批准文号】注册证号S20100018
【贮藏】密封，低温防震保存。
【有效期】两年。
【生产企业】德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
【温馨提示】
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