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【商品名】美罗华
【通用名】利妥昔单抗注射液
【汉语拼音】Lituoxidankang Zhusheye
【英文名】Rituximab Injection
【主要成分】美罗华主要活性成分为重组利妥昔单抗。辅料包括枸橼酸钠，聚山梨醇酯80，氯化钠和注射用水。
【性 状】美罗华为淡黄色澄明液体，无异物，絮状物及沉淀。美罗华为无色澄清液体，贮存于无菌，无防腐剂，无致热原的单剂瓶中。
【适应症】适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人
【用法用量】成人作为成年病人的单一治疗药，推荐剂量为每平方米体表面积375mg，静脉给入，每周1次，共4次，并适合门诊用药。滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)推荐首次滴入速度为50mg/hr，随后可每30分钟增加50mg/hr，可达400mg/hr。如果发生过敏反应或与输液有关的反应，应暂时减慢或停止输入。如病人的症状改善，则可将输入速度提高一半。随后的输入速度开始可为100mg/hr，每30分钟增加100mg/hr，可达到400mg/hr。配置好的输注液不应静脉推注或快速滴注儿童本药在儿童中应用的安全性和疗效尚未确定
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未进行利妥昔单抗的动物生殖毒理学研究，也不知道美罗华治疗对孕妇的胎儿是否有损害，以及是否会影响孕妇的生育功能。但是已知免疫球蛋白lgG能通过胎盘屏障，故除非其可能的好处超过潜在的危险，美罗华不应用于孕妇。育龄妇女在使用美罗华治疗的12个月内应采取有效的避孕措施。现今仍不知道利妥昔单抗是否会被分泌到乳汁中。但是因母体lgG能被分泌到母乳中，故美罗华不应用于哺乳期妇女。
【儿童用药】利妥昔单抗应用于儿童的有效性和安全性尚未确定。已经在一些使用美罗华治疗的需要长期免疫球蛋白替代治疗的严重病例中观察到低丙种球蛋白血症。儿童患者长期B细胞衰竭的后果尚不明确。
【老年患者用药】国外和国内临床研究中均纳入了老年患者，结果提示美罗华可用于老年患者，无特殊禁忌。
【规  格】注射剂：100mg:10mL、500mg:50mL/瓶
【包  装】100mg×2瓶/盒、500mg×1瓶/盒
【价格说明】100mg/盒：2000元   500mg/盒：9100元
【贮  藏】瓶装制剂应保存于2-8℃，未稀释的药瓶应避光。配置好的本药液体，室温可存放12小时。如配置好的液体不能立即使用，在未受室温影响其稳定性时，将其存放于冰箱中(2-8℃)，可保存24小时
【有效期】三年
【批准文号】进口药品注册证号S20120002
【生产企业】德国Roche Diagnostics GmbH
【分包装企业名称】上海罗氏制药有限公司
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