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技术文章
利用揉搓试验仪和透湿测试仪验证药用铝塑复合膜材料的阻湿性能
检测方法：
柔性复合膜的耐揉搓性检测遵循ASTM F392《挠性阻隔材料挠曲耐久性的试验方法》此项标准，采用特殊的揉搓试验仪在标准大气压条件（23℃和50%相对湿度）下对复合膜进行上下往复及重复扭曲的揉搓，揉搓条件、次数及揉搓的剧烈程度根据被测试样品的材质及实际使用过程而变化，但频率固定为45次/分钟的速度。我们将采用Labthink兰光公司自主研发的C681M揉搓试验仪结合上述标准对药用铝塑复合膜样品进行揉搓试验。
常见的软塑包装阻湿性测试方法分为称重法（又称为杯式法）与传感器法，其中传感器法又分为电解法、湿度法及红外法三种。称重法作为基础方法被广泛运用于药用包材的水蒸气透过率检测，通过称量一定温度与湿度环境下，试样在达到水蒸气透过平衡后，装夹有试样的透湿杯的后质量变化，从而计算出试样水蒸气透过率。
目，国内称重法测试水蒸气透过率试验遵循GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法》此项国家标准。我们将采用Labthink兰光公司自主研发的W3/060水蒸气透过率测试系统结合上述标准对高阻隔铝塑复合膜样品进行水蒸气透过率试验。
试样的制备：
采用C681M揉搓试验仪对铝塑复合膜试样进行C模式下6分钟270次的反复揉搓，将揉搓后的样品以及未揉搓的完好样品置于23℃的环境中，放在干燥器内调节状态48小时。取出揉搓后的两种样品后，分别从每种样品上裁取直径为74 mm的试样3个。
试验步骤：
1、试样装夹：向透湿杯中加入一定体积的蒸馏水（一般在透湿杯加水高度的1/2与2/3之间），移动或拿取时，防止水溢出；加水后向杯中放置黑色橡胶平垫圈，再轻放复合膜试样（不可让试样沾水，不得折叠样品，保(分隔)证完(分隔)全展开）；放好试样后，再放置一个黑色橡胶平垫圈；然后再放入白色聚四氟乙烯密封圈，盖上杯盖，旋紧；旋紧后检查白圈与黑圈之间是否压紧，保(分隔)证透湿杯与杯盖螺丝口良好吻合。
2、将装夹好试样的透湿杯尽快放入到仪器中，按照试样编号依次放入杯托架上，关紧试验腔门，扣紧门扣。
3、将试验条件设置为标准条件，即试验温度为38℃，相对湿度为90%RH。
4、打开设备软件，设置试验参数，启动试验。试验参数包括控制参数（试验模式、循环次数、试验间隔等）和试样参数（名称、编号、材质类型、面积、厚度等）。
5、试验结束、数据处理。
6、关闭电源。
测试结果与分析：
未揉搓与揉搓后的铝塑复合膜样品的水蒸气透过率分别为0.0259 g/m2·24h、2.5037 g/m2·24h，每个样品3个试样之间试验结果的相对偏差均小于10%，相对平均偏差均低于5%。所以，质量较差的铝塑复合膜揉搓后的阻湿性差别较大，后期形成药品成品包装后易出现水蒸气透过率显著增大，导致药品潮解变质的质量问题。
采用W3/060水蒸气透过率测试系统测试药用铝塑复合膜水蒸气透过率时，可获得高精度且数据平行的试验结果，真实反映药用铝塑复合膜的阻隔性能。当无法判断铝塑复合膜在受到揉搓后表面出现的折痕是否会使阻湿性出现致命性的变化时，则需要借助合理的水蒸气检测设备并结合揉搓试验仪进行验证。本试验采用的检测设备及检验标准同样适用于其他用途的铝塑复合膜及塑料复合膜等材料的水蒸气透过率测试。Labthink兰光一直从事于为全球客户提供业的检测服务与设备，多年来为全球客户提供了上万次的阻湿性检测服务，为客户提供可靠的数据支持及解决方案。了解关于更多相关检测仪器信息，您可以登陆济南兰光公司网站查看具体信息或直接致电0531-85068566咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。
原创作者：广州信标防伪科技有限公司
