摘要：医用泡罩包装是医药中常见的一种包装形式，具有高阻隔性能和良好的密封性能，可以隔绝药品之间的干扰等特点，而医用泡罩包装氧气阻隔性能是直接影响泡罩质量优劣的重要因素。本文利用Labthink兰光C230H氧气透过率测试系统测试胶囊用泡罩包装对外界氧气的阻隔性能，并介绍了试验的基本过程及试验设备的适用范围、设备参数等内容，相关保健品、药品行业可在选择包材及氧气阻隔性设备时加以参考。

关键词：医用泡罩、阻氧性、阻隔氧气性能、氧气透过率、氧气透过率测试系统

1、意义

随着药品包装形式不断更新换代，泡罩包装以保护性好、使用方便、质量轻便等优点成为目药品包装市场的重要组成部分。泡罩包装，又称水泡包装、PTP包装，主要由两部分组成，分别为带有水泡眼的塑料硬片与药用铝箔。包装时，将药品放入硬片的水泡眼中，然后与药用铝箔进行热封，从而形成了各水泡眼相互独立的泡罩包装。

若泡罩包装阻氧性较差，即氧气透过率过大，易造成药品变色变质等情况，不但影响药品的药效和保质期，而且严重影响药品企业的品牌形象，使企业效益下滑。因此药品企业应加强泡罩包装整体阻氧性的重点监测。

2、执行标准

国内有关包装件的氧气透过率测试方法主要为库仑计检测法，GB/T 31354-2014《包装件和容器氧气透过性测试方法 库仑计检测法》本标准于2015年开始实施，规定了在稳态条件下采用库仑计法对包装件和容器氧气透过性进行测试的试验方法以及适用于干燥环境中的、容积为2L以下的塑料及复合材料包装件和容器等包装材料的氧气透过性的测试。

3、试验样品

某药厂提供的胶囊用泡罩包装样品。

4、试验设备

济南兰光机电技术有限公司自主研发设计的C230H氧气透过率测试系统。

4.1 测试原理

C230H氧气透过率测试系统采用库仑氧气分析传感器和等压法测试原理，将预先处理好的试样夹紧于测试腔之间，氧气或空气在薄膜的一侧流动，高纯氮气在薄膜的另一侧流动，氧分子穿过薄膜扩散到另一侧中的高纯氮气中，被流动的氮气携带至传感器，通过对传感器测量到的氧气浓度进行分析，计算出氧气透过率等结果；对于包装件而言，高纯氮气则在包装件内流动，空气或氧气包围在包装件外侧。

4.2 适用范围

(1) 本设备适用于容器、塑料薄膜、片材、纸张、纸板及其复合材料等包装的氧气透过率测试。

l 容器类：适用于塑料、金属、橡胶、纸、纸塑复合、玻璃等材料做成的瓶、袋、罐、盒、桶的氧气透过率测试，如可乐瓶、花生油桶、真空包装袋、金属三罐片、塑料化妆品包装、牙膏软管、果冻杯、酸奶杯等。

l 薄膜类：适用于各种塑料盖膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝塑复合膜等膜状材料的氧气透过率测试。

l 片材类：适用于各种工程塑料、橡胶、建材等片状材料的氧气透过率测试，如PP片材、PVC片材、PVDC片材等。

(2) 可满足标准：ASTM D3985、ASTM F1307、ASTM F1927（选配）、GB/T 19789、GB/T 31354、DIN 53380-3、JIS K7126-2-B、YBB 00082003-2015等多项国家和标准。

4.3 设备参数

l 容器类试样的测试范围为0.00005～1cm³/(pkg·day)(包装件)，薄膜类试样的测试范围为0.01～200cm³/(m²·day)(标准)，分辨率为0.001 cm³/(m²·day)。

l 先(分隔)进热力学和流体力学分析设计的三腔一体测试集成块结构，大幅缩小三腔之间温度、湿度和流量差异。支持三个相同或不同试样的同步测试。

l 试验温度控制范围：10～55℃±0.2℃。

l 试验湿度控制范围：氧气0%，5～90%±1%，100%；载气0%，5～90%±2%（选配）。

l 设备内部温度、湿度自动调节。测试腔各自安装温湿度传感器监测温湿度情况，控制测试过程更加精(分隔)准。

l 搭载高性能处理器和Windows10操作系统，通用各种软件和设备；自动测试模式，不需人工调整快速获得精(分隔)确结果；业测试模式，提供了灵活丰富的仪器控制功能，满足个性化科研需要。

5、试验过程

(1) 将单独的一个泡罩包装样品固定在特殊夹具上，使其固定在仪器用的容器测试托盘装置上，密封完成后，利用管路将其连接在仪器上，再用密封袋将样品及托盘装置进行密封包扎。

(2) 设置试样名称、试验温度、试验湿度等参数。

(3) 点击“开始试验”选项。

(4) 启动气源，调节湿度以及载气流量。

(5) 试验结束后，仪器自动计算并显示试验结果。

6、试验结果

本文测试的医用泡罩包装的氧气透过率为：0.0368 cm³/pkg·d。

7、结论

C230H氧气透过率测试系统是一款业用于薄膜和容器测试的氧气透过率测试仪器，设备操作简单、测试精度高、重复性高。医用泡罩包装除阻氧性能以外，还应加强整体密封性能、热封强度以及水蒸气透过率等重点关注项目。Labthink兰光作为包装检测设备研发与制造业的翘(分隔)楚，为全球客户提供业、高(分隔)端的包装检测设备和检测服务。了解其相关的检测设备，您可登陆济南兰光公司www.labthink.com查看或致电0531-85068566咨询。济南兰光机电技术有限公司愿借此与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。

原创作者：济南兰光机电技术有限公司