摘要：药品的安全性至关重要，因此其对外包装材料的性能要求也较高，特别是包材对外界的氧气阻隔性能，是保(分隔)证药品不易变质的关键性能。本文以Labthink兰光C230H氧气透过率测试系统为检测设备，测试了药用软膏铝管的氧气透过率，并对试验过程、试验原理、设备参数等信息进行了描述，从而为企业在监测药用软膏铝管的阻氧性能或筛选试验设备提供技术参考。

关键词：药品包装、软膏铝管、容器、阻氧性、氧气透过率、等压法、氧气透过率测试仪

1. 意义

随着药品安全性日益受到关注，制药企业对包装的选用越来越严苛。药用包装根据需求发展，从初的纸包装到现在塑料包装、金属包装，例如针对各类乳膏、凝胶、软膏多采用药用铝管包装，其具有耐腐蚀、无渗漏、气密性优(分隔)异、阻隔性强、使用方便和绿色环保等特点。

铝管具有较高的阻氧性能，若软膏铝管的阻氧性较低，即氧气透过量较高，药品中含有的厌氧成分则易在氧气的作用下发生氧化，导致药膏变色、药效降低。因此，制药企业应加强对软膏铝管阻氧性的重点监控。

2. 标准

包装容器氧气透过量的检测方法为GB/T 31354-2014 《包装件和容器透过性测试方法 库仑计检测法》。

3. 试验样品

某药品企业提供的药用软膏铝管。

4. 试验设备

本文采用的检测设备为济南兰光机电技术有限公司自主研发设计C230H氧气透过率测试系统。

4.1 设备原理

C230H氧气透过率测试系统采用库仑氧气分析传感器和等压法测试原理，将预先处理好的试样夹紧于测试腔之间，氧气或空气在薄膜的一侧流动，高纯氮气在薄膜的另一侧流动，氧分子穿过薄膜扩散到另一侧中的高纯氮气中，被流动的氮气携带至传感器，通过对传感器测量到的氧气浓度进行分析，计算出氧气透过率等结果；对于包装件而言，高纯氮气则在包装件内流动，空气或氧气包围在包装件外侧。

4.2 适用范围

(1) 本设备适用于容器、塑料薄膜、片材、纸张、纸板及其复合材料等包装的氧气透过率测试。

l 容器类：适用于塑料、金属、橡胶、纸、纸塑复合、玻璃等材料做成的瓶、袋、罐、盒、桶的氧气透过率测试，如可乐瓶、花生油桶、真空包装袋、金属三罐片、塑料化妆品包装、牙膏软管、果冻杯、酸奶杯等。

l 薄膜类：适用于各种塑料盖膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝塑复合膜等膜状材料的氧气透过率测试。

l 片材类：适用于各种工程塑料、橡胶、建材等片状材料的氧气透过率测试，如PP片材、PVC片材、PVDC片材等。

(2) 可满足标准：ASTM D3985、ASTM F1307、ASTM F1927（选配）、GB/T 19789、GB/T 31354、DIN 53380-3、JIS K7126-2-B、YBB 00082003-2015等多项国家和标准。

4.3 设备参数

l 容器类试样的测试范围为0.00005～1cm³/(pkg·day)(包装件)，薄膜类试样的测试范围为0.01～200cm³/(m²·day)(标准)，分辨率为0.001 cm³/(m²·day)。

l 先(分隔)进热力学和流体力学分析设计的三腔一体测试集成块结构，大幅缩小三腔之间温度、湿度和流量差异。支持三个相同或不同试样的同步测试。

l 试验温度控制范围：10～55℃±0.2℃。

l 试验湿度控制范围：氧气0%，5～90%±1%，100%；载气0%，5～90%±2%（选配）。

l 设备内部温度、湿度自动调节。测试腔各自安装温湿度传感器监测温湿度情况，控制测试过程更加精(分隔)准。

l 搭载高性能处理器和Windows10操作系统，通用各种软件和设备；自动测试模式，不需人工调整快速获得精(分隔)确结果；业测试模式，提供了灵活丰富的仪器控制功能，满足个性化科研需要。

5. 试验过程

(1) 将药用软膏铝管底部封口处剪开，使用快固胶将试验样品密封在容器测试用托盘装置上，然后将样品连同托盘装置一同密封在密闭的铝箔袋中，利用管路将其连接到设备上，使样品外侧流动的是高纯氧气，试样内部流动的是高纯氮气。

(2) 设置试样名称、试验温度、试验湿度等参数，选择试验模式，试验开始。

(3) 试验结束后，设备显示样品的测试结果。

6. 试验结果

本次测试药用软膏铝管包装整体氧气透过量为0.0034 cm³/(pkg·d)。

7. 结论

C230H氧气透过率测试系统是一款业测试包装容器阻氧性的试验设备，具有测试效率高、测试结果精度高、准确性与重复性好等优点，除包装容器外，还可用于包装薄膜、片材等试样的氧气透过率检测。Labthink兰光作为包装检测设备研发与制造业的(分隔)航者，始终注于为全球客户提供业、高(分隔)端的包装检测设备和检测服务以及为客户提供大量的包装材料性能数据参考。欲了解相关的检测设备及检测服务，您可登陆济南兰光公司网站www.labthink.com查看或致电0531-85068566咨询。愈了解，愈信任！济南兰光机电技术有限公司愿借此与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。

原创作者：济南兰光机电技术有限公司