一次性使用无菌导尿管环氧乙烷残留量检测仪
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详细内容
新品推荐:一次性使用无菌导尿管环氧乙烷残留量检测仪
上架时间:2019/4/26
创新点:安瓿瓶折力仪、安瓿瓶折断力检测仪、安瓿折断力仪——是一款专业用于测试各种医药用包装材料力学性能的仪器;其超高的精度(0.5级)保证了测试的准确性;16种独立试验程序、多种规格力值传感器、以及拉伸压缩双向试验模式,可以满足用户的各种试验需求。
一次性使用无菌导尿管环氧乙烷残留量检测仪适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。
一次性使用无菌导尿管环氧乙烷残留量检测仪【使用产品范围】
适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。
部分产品列举如下:
一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器
一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器
一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩
医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器
【环氧乙烷残留量检测执行标准】
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】
1. 试验设备:气相色谱仪
2. 测试原理:在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。
3. 标准贮备液制备方法(称重法):
取外部干燥的50ml容量瓶,加水约30ml,加瓶塞,称重,精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。
4. 测试方法:
4.1 取环氧乙烷标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。
4.2 当标准品试样达到气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,注入进样器,记录环氧乙烷的峰高(或面积)。
4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高(或面积) ,绘制峰高(或面积) -浓1.5 根据公式,计算出环氧乙烷残留量。
济南兰光机电技术有限公司(简称Labthink兰光)创立于1989年,是全球先的包装检测仪器与解决方案供应商,包装组织WPO全球企业合作伙伴。运营总部坐落于山东济南,总部设于美国波士顿,欧洲分公司位于德国法兰克福,业务遍及全球70余个国家和地区。荣获国家技术企业、A纳税信用企业、全国百佳质量诚信标杆示范企业等称号,是一家致力于帮助客户获得成功、员工获得发展、品牌获得尊敬的跨国科技公司。
三十余年,Labthink兰光聚焦包装检测域,不断探索技术创新,拥有200余项利技术,取得了“自主核心传感器技术”重大突破,形成以C系列为核心的产品群,覆盖包装及相关材料透氧、透气、透湿、力学、热封、热粘、热缩、摩擦系数、测厚、冲击、密封泄漏、顶空气体分析、粘性、揉搓等性能测试。
基于扎实的测试能力和丰富的仪器资源,Labthink兰光CNAS实验室——济南兰光包装安全检测中心,持续通过精准可靠的数据服务帮助全球用户应对发展挑战,助力商业成功。实验室占地410平方米,配备了120余套包装业检测仪器,资深高效的技术团队接收全球范围客户的来样检验,提供深层次数据分析和问题诊断服务,也帮助客户实现特殊试样、疑难危险试验等个性化检测需求。
Labthink兰光拥抱创新,持续构建开放协同的研发环境,广泛开展科研合作,是国家科技部“十一五”科技支撑计划课题项目单位、国家质检总局“食品包装检验检测公共技术服务平台建设”家组成员。
Labthink兰光致力于与业界一起推动包装检测方法理论、标准和规范建设,促进行业数据体系的统一。主持并承担包装材料相关国家标准及轻工、医药、贸易行业标准的起草工作,涵盖食品药品包装材料产品标准及相关质量性能检测方法标准。充分发挥经验优势,Labthink兰光在中国和北美地区持续推进“实验室间测试数据比对”公益活动,帮助实验室规范测试方法,提升测试能力,共同促进行业进步与发展。
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