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技术文章

ELISA检测试剂的评价方法

点击次数:17295 发布时间:2013/10/9 14:14:37

         ELISA检测试剂的评价在ELISA试剂的研制和应用中都有重要的意义。国内外对试剂的评价缺乏系统化,特别是对一些专用的评价方法使用较少,多数试验主要围绕的仅仅是检测的敏感性和特异性。这种方法对于彼此间检测结果差异很大的试剂,可以反映检测试剂的优劣,但是当彼此检测结果相近的时候,将难于筛选出性能更优良的检测试剂。

     要解决这个问题就要使用更多的检测试剂评价方法。经过查阅和参考相关书籍和文献,本研究选择了6值和log(C.O.I.)频数分布图用于考察试剂检测结果数据分布情况,Kappa值检验方法用于两组计数型资料的一致性比较,ROC曲线分析方法用于检测试剂的诊断效能进行综合评价。通过以上的分析方法可以更加深入的评价试剂间的内在差异,从而筛选出更为优质的检测试剂用于我们的日常检测工作。 我们选用乙型肝炎病毒ELISA检测试剂作为评价对象,从市场上购买了四种国内品牌诊断试剂,分别对乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(antiHBs)、乙肝核心抗体(antiHBc)三个肝炎血清学标记进行检测试验。

原创作者:上海信帆生物科技有限公司

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