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技术文章
德国Epigenomics:大肠癌基因甲基化无创检测试剂盒获CFDA批准
点击次数:17632 发布时间:2014/12/30 23:11:26
上海信帆生物: 德国Epigenomics公司研发、生产的“Septin9基因甲基化检测试剂盒”于2014年11月通过CFDA审核,正式获得中国进口医疗器械产品注册证。 |
德国Epigenomics公司研发、生产的“Septin9基因甲基化检测试剂盒”于2014年11月通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)审核,正式获得中国进口医疗器械产品注册证(注册证号:国械注进20143405186)。它是中国目前获得审批,可应用于临床的无创早期大肠癌血液检测产品。
大肠癌是一种发生于下消化道系统的严重疾病,是世界三大恶性肿瘤。全世界每年新发大肠癌病例136.1万,直接导致69.4万人死亡。随着我国人民生活水平提高、饮食习惯变化,大肠癌发病率正在提升,特别是北京、上海等大中城市大肠癌已逐渐成为除肺癌外*常见的恶性肿瘤。
Septin9基因甲基化检测试剂盒的优势
Septin9基因甲基化检测产品的广泛应用将更加有效地满足大肠癌早期检测的市场需求,实现大肠癌早诊早干预,降低大肠癌发病率和死亡率,使百姓“肠”保平安。
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原创作者:上海信帆生物科技有限公司
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