自含式生物指示剂

  生物指示剂分类：

按结构分可分为片状生物指示剂(strip biological indicator)和自含式生物指示剂(self-contained biological indicator)；片状生物指示剂需要使用阳性对照和阴性对照，而自含式生物指示剂只需要阳性对照即可

  自含式生物指示剂是一种带培养液的生物指示剂，根据其构造的不同可分为两类，一类是将菌片与装有培养液的小玻璃安瓿同放在一塑料软管中，软管顶端有滤纸封好的通气孔，灭菌后压碎安瓿，培养液与菌片混合之后培养观察；另一类是将培养液与细菌芽胞一同封于小玻璃安瓿中制成，灭菌后直接进行培养观察。与芽胞条相比，自含式生物指示剂使用更为方便，且具有无需无菌移种和无菌配制培养基、可避免假阳性结果、培养时间短等优点，在医疗卫生等工业领域应用广泛。
 

    不同类型的自含式生物指示剂适用于不同的灭菌方法、灭菌环境。常用于监测蒸汽、环氧乙烷、环氧丙烷、H2O2等的灭菌。自含式生物指示剂以国外品牌产品居多，本篇列示了美国MESA Labs生产的部分生物指示剂产品供参考。
 

生物指示剂的应用编辑

在灭菌程序验证中，尽管可通过灭菌过程某些参数的监控来评估灭菌效果，但生物指示剂的被灭杀程度，则是评价一个灭菌程序有效性*直观的的指标。可使用市售的标准生物指示剂，也可使用有日常生产污染菌监控中分离的耐受性*强的微生物制备的孢子。在生物指示剂验证试验中，需确定孢子在实际灭菌条件下的D值，并测定孢子的纯度和数量。验证时，生物指示剂的微生物用量应比日常检出的微生物污染量大，耐受性强，以保证灭菌程序有更大的安全性。在*终灭菌法中，生物指示剂应放在灭菌柜的不同部位。并避免指示剂直接接触到被灭菌物品。生物指示剂按设定的条件灭菌后取出，分别置培养基中培养，确定生物指示剂中的孢子是否被完全杀灭。

过度杀灭产品灭菌验证一般不考虑微生物污染水平，可采用市售的生物指示剂。对灭菌手段耐受性差的产品，设计灭菌程序时，根据经验预计在该生产工艺中产品微生物污染的水平，选择生物指示剂的菌种和孢子书数量。这类产品的无菌保证应通过监控每批灭菌前的微生物污染的数量、耐受性和灭菌程序验证所获得的数据进行评估。
 上海信帆生物供应：自含式生物指示剂

自含式生物指示剂

上海信帆生物可提供包括芽胞悬液、自含式生物指示剂等各类形式的生物指示剂的检测服务，包括芽胞计数、D值测定（121℃蒸汽）、存活杀灭验证、菌种鉴定和纯度检验。生物指示剂的检测是参照国家药典、消毒技术规范、GB18281/ISO11138、GBT 19972/ISO14161等相关标准，以及客户的要求进行，可满足客户的特殊需求。

 上海信帆生物供应：自含式生物指示剂