抗 A 抗 B 血型定型试剂(单克隆抗体)说明书
通用名：抗 A、抗 B 血型定型试剂(单克隆抗体)
英文名：Anti-A ａnd Anti-B Blood Grouping Reagents (Monoclonal Antibody)
用途：鉴定人 ABO 血型用。
试验原理：
本品系用产生抗 A 或抗 B 血型抗体的杂交瘤细胞培养上清液（或在上清液中加入少量同
型腹水）配制而成，采用凝集试验原理，专供鉴定人 ABO 血型用。
主要组成成分：
1．抗 A 血型定型试剂（蓝色）
10ml
1 瓶
2．抗 B 血型定型试剂（黄色）
10ml
1 瓶
3．说明书
1 张
保存：
2-8℃避光保存，有效期 12 个月
样本要求：
本试剂适用于全血或 10%、5%红细胞悬液。
试验方法：
1． 平板法（玻片法）：本品与受检者全血或 10%红细胞生理氯化钠悬液按 1：1 搅匀，不必
再稀释，按照有无凝集判定结果。
2． 试管法：本品与受检者 5%红细胞生理氯化钠悬液按 1：
1 使用，不必再稀释，摇匀，
1000rpm
离心 1 分钟或室温静置 1 小时，按照有无凝集判定结果。
结果判断：
血型 抗 A 试剂 抗 B 试剂
A + -
B - +
O - -
AB + +
注：“+”有凝集反应，“-”无凝集反应
对试验结果的解释：将已知的抗 A、抗 B 血型定型试剂与受检者的红细胞混合时，与抗 A 血型定型试剂发生
凝集者即为 A 型血型，与抗 B 血型定型试剂发生凝集者即为 B 型血型，与抗 A、抗 B 血型定
型试剂均发生凝集者即为 AB 型血型，与抗 A、抗 B 血型定型试剂均不发生凝集者即为 O 型
血型。
该试验方法的局限性：
本试验仅做为正定型检测 ABO 血型用。
产品性能指标：
[亲和力]＜15 秒，效价不得低于国家参考品的同步测定结果。
注意事项：
1．对含有较多自身冷凝集的受检者，在鉴定血型时往往被误认为 AB 血型，遇到此种情况，
需用 37℃生理氯化钠溶液洗涤受检者细胞 2-3 次，以去除吸附在红细胞上的凝集素，然后
再鉴定血型。
2．在做配型试验时，如发现有不配合现象，则取受检者血清，用已知 A 血型或 B 血型细胞
进行反定型试验，以核实原鉴定的血型是否正确。
3．用立即试管法不能测出亚型（如 Ax），需延长作用时间。
4．本品如出现浑浊或变色则不能使用，若开瓶使用时间较长后，用已知 ABO 血型红细
胞检查结果是否与已知血型相符，以防制品污染，变质失效，而造成鉴定错误。
5．在有效期内使用。
参考文献：
1.《中国药典》三部，2010 年版
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