质量故障和风险隐患
医用内窥镜-照明系统主要由 导光束与冷光源两部分组成。导光束在临床使用中，反复受弯曲、拉扯、插拔 等机械应力作用，易使其内部光纤折断；频繁污损使用致使光学性能下降明显；冷光源则因使用时间过长，存在失效风险。质控管理过程中缺少 高效便捷并适用于临床的测试设备，导致当质控管理难度大，器械故障率高，存在较大风险隐患。

1、导光束光纤束断裂

2、导光束长期使用造成的光学性能下降

3、冷光源长期使用造成的光学性能下降

4、导光束维修后造成的光学性能下降

5、冷光源维修后造成的光学性能下降

测试参数

1、导光束-光谱透过率/透过率/有效导光比

2、导光束-纤维密度

3、导光束-色差

4、冷光源-显色指数

5、冷光源-色温

6、冷光源-光通量
7、导光束与冷光源质量评价

医用内窥镜照明装置质控测试系统分设备端软件数据分析软件与 PC 端医用内窥镜全生命周期质控管理系统 。开启设备后，分别插入导光束入射与出射端至设备指定接口，设备端软件自动分析导光束质量，并给出合格判定。测试完导光束后，使用该导光束插入到待测冷光源，系统自动测试光源相关数据。测试数据在联网状态下，自动传输至 PC 端软件，医用内窥镜全生命周期质控管理系统 根据质控管理数据记录，对医疗机构所属多台医用内窥镜照明系统质量进行综合分析，出具风险提示与维修建议，根据季度与年度医用经济学分析数据，全面落实“双高”医疗器械的精细化管理与运行管理的降本增效。

设备端软件界面