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ISO80369和ISO594标准医用Luer接头性能测试方法
TestResources提供了与工程开发应用要求相关的解决方案,也是一个很好的与生物医学产业自然契合的方案。
ISO594-1&2 Luer接头分离和旋松扭矩测试:Luer Taper接头是用于制造医疗和实验室仪器,包括皮下注射器尖端,导管和输注装置部分之间的无泄漏连接的标准化体系。 ISO594-1是设计Luer Taper接头的标准规范和测试方法。这两个不同的Luer Taper接头通常被称为Luer-lock和Luer-slip。Luer-Lock标准连接可以根据ISO594-2进行测试。
ISO594-1 Luer接头分离力测试:ISO594-1规定用于测量Luer接头组件的分离力。对于分离力和拧松扭力测试,参考ISO594-2。分离力通过从疲劳试验机施加轴向拉力测试。测试标准要求的轴向拉力被逐步增加到25N,速率10N/s,该力为至少10S。ISO594-1的所有测试需要一个Luer接头组件,该接头组件用拉-扭试验机组装时,压缩力不超过27.5N,扭矩不超过0.1Nm角度不超过90度的扭转。
ISO594-2Luer taper接头分离力和拧松扭矩测试:分离力是以10N/s的速率使轴向拉力逐步增加到35N,并保持至少10S进行测试。拧松扭矩测试通过施加0.02Nm逆时针扭矩并保持至少10S。ISO594-1的所有测试需要一个Luer接头组件,该接头组件用拉-扭试验机组装时,压缩力不超过27.5N,扭矩不超过0.12Nm。
ISO594-1&2试验工装附件:ISO594-1 F3A Luer环规,ISO594-1 F3B Luer环规, ISO594-1 F3C Luer环规,ISO594-1 F4 Luer环规,ISO594-1 F5 Luer环规,ISO594-2 F6 Luer环规,ISO594-1 F7 Luer环规,ISO594-1 F8 Luer环规。
原创作者:上海胥元机械有限公司