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新版GSP温湿度监测
新版GSP温湿度监测系统
工程概况
项目名称：新版GSP温湿度监测系统
建设单位：汕尾市国荣广信药业连锁店有限公司
温湿度监测系统：
4台库房温湿度记录仪+ 16路温湿度探头+温湿度监控软件
设计要求：符合新版GSP验收要求
工程地址：广东省汕尾市海丰县
工程联系人：钟经理
工程造价：2.26万元
施工时间：2013.12
广东省药监局现场检查时间：2013.12.18日
1，计算标准：GSP附录2.药品储存运输环境温湿度自动监测
第十三条 药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求：
（一）每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。
（二）平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端，每增加300平方米面积至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。
平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。
（三）高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算。
高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于*上层货架存放药品的位置。
（四）储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量，应当符合本条上述各项的要求，其计算安装数量的单位按每100平方米面积计算。
2，温湿度监测点及主机配置数量计算（甲方所提供图纸三至五层共8间独立库房）
| 监测设备 | 监测点明细 | 解决方案 |
| 库房监测点 （探头） | 库房分布： 三层：1#，2#；四层：3#，4#； 五层：5#、6#、7#、8# 库房类型： 西药阴凉库： 1 间，库房编号： 1# 西药易串味库： 1 间，库房编号：2# 常温库： 2 间，库房编号： 3#、4# 中药阴凉库： 1 间，库房编号： 5# 中药易串味库： 1 间，库房编号：6# 中药贵细阴凉库：1 间，库房编号： 7# 中药常温库： 1 间，库房编号： 8# 库房面积 1#库：面积：68 m2，高度：低于4.5 米，2 路 2#库：面积：20 m2，高度：低于4.5 米，2 路 3#库：面积：34 m2，高度：低于4.5 米，2 路 4#库：面积：34 m2，高度：低于4.5 米，2 路 5#库：面积：34 m2，高度：低于4.5 米，2 路 6#库：面积：34 m2，高度：低于4.5 米，2 路 7#库：：20 m2，高度：低于4.5 米，2 路 8#库：面积：20 m2，高度：低于4.5 米，2 路 | 库房均为平面仓库，高度均低于4.5米，1#库面积68m2，2#库面积20 m2，每300平方1个监测点，每个独立库房2个监测点，2间库房，共4路； 1#，2#位于三层， 4路探头，共用1台温湿度记录主机。
3#、4# 库面积均为34m2，每300平方1个监测点，每个独立库房2个监测点，共4路； 3#、4#位于四层，4路探头，共用1台温湿度记录主机。
5#、6#库面积均为34m2，7#、8#面积均为20m2，每300平方1个监测点，每个独立库房2路，4间库房共8路； 5#、6#、7#、8#均位于五层，共8路探头，共用2台温湿度记录主机。 |
| 温湿度记录仪 （主机） | 主机配置台数根据探头数量计算，每4路配1台主机，不足4路按4路计算。 | 库房8间，探头数量总共为16路，需配4台温湿度记录仪主机。 |
工程简介
汕尾市国荣广信药业连锁店有限公司是经广东省食品药品监督管理局批准成立的一家连锁药店配送中心，位于广东省汕尾市海丰县，主要经营：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）等产品。
2013年7月，该企业作为广东省新版GSP批换证企业，在汕尾市药监局的推荐下，汕尾市国荣广信药业连锁店有限公司总经理找到我司为其药品配送中心仓库设计建造符合新版GSP认证验收要求库房温湿度记录监测系统。我公司根据其提供的库房平面图纸，以及国家局GSP附录的要求，根据独立库房间数、库房面积、高度计算监测点数量和分布图，制定施工方案。由于该项目工期较紧，从签约到省药监局现场检查验收的日期只有5天时间，我司近期订单大增，供货期限已统一调整为7天，经与客户充分沟通后，考虑到该客户的特殊情况，我司从三精制药的订单中协调了4台温湿度记录仪设备，并要求粤东服务点负责人加派施工人手，在一天内完成安装调试。我司粤东服务点位于揭阳市揭东区锡场镇G206国道旁（揭普高速入口处），可为揭阳、汕尾、汕头、潮州等市需要进行新版GSP认证的医药企业提供“温湿度记录监测系统、冷库安装、冷链验证等冷链服务”。
该库房均为平面仓库，每间库房面积均不小于300平方米，每间独立库房均安装2路温湿度监测点。该系统由4台1069G温湿度报警记录仪主机和16路探头监测终端，以及网络版温湿度监控软件组成，各路探头均为独立数据，独立设置报警上下限，本地声光报警，短信报警，系统可与药监局平台对接，实现在线监管，符合新版GSP的规定验收标准。
该库已于2013.12.18日通过广东省药监局GSP认证检查员现场验收。
查询网址http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0368/95680.html
工程亮点：
该阴凉库、常温库、易串味库等药品库房的温湿度监控集成到同一软件监控平台，实时集中监控。由于该库房监测点较多，如果采用传统的单探头机型需要16台温湿度记录仪，将会大大增加设备成本，我司在设计时，采用了1069G温湿度记录报警仪，该款温湿度记录仪每台主机可支持4路温湿度监测探头，减少了记录仪主机的配置台数，大大降低了建造成本。
库房温湿度监控系统简介：
1069G温湿度记录仪+瑞士Sensirion高精度温湿度探头+网络版温湿度监控系统
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当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围，以及系统发生供电中断等情况，系统就地和在指定地点进行声光报警，同时通过手机短信报警方式发送到1-8位指定管理人员手机。 库房温湿度记录监控系统自动对药品库房的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统每隔10秒更新一次测点温湿度数据，储存过程中每隔（1-30分钟，可调）自动记录一次实时温湿度数据，当监测的温湿度超出规定范围时，系统自动调整为每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。 |
温湿度监测系统与控制系统分开设置，符合新版GSP及附录的全部要求。
五，相关链接
GMP
GMP洁净冷库：http://www.gb50072.com/lengkusheji/GMP/75.html
药厂冷藏库工程：http://www.gb50072.com/lengkusheji/GMP/74.html
HVAC空调净化系统：http://www.gb50072.com/lengkusheji/GMP/73.html
GMP在线监测系统：http://www.gb50072.com/lengkusheji/GMP/72.html
GSP药品冷链
GSP药品冷库：http://www.gb50072.com/lengkusheji/GSP/64.html
GSP疫苗冷库：http://www.gb50072.com/lengkusheji/GSP/65.html
GSP阴凉库方案：http://www.gb50072.com/lengkusheji/GSP/66.html
温湿度监测系统：http://www.gb50072.com/lengkusheji/GSP/67.html
冷链验证服务
GMP库房验证：http://www.gb50072.com/lengkusheji/lengkuyanzheng/68.html
GSP冷库验证： http://www.gb50072.com/lengkusheji/lengkuyanzheng/69.html
GSP冷藏车验证：http://www.gb50072.com/lengkusheji/lengkuyanzheng/70.html
GSP保温箱验证：http://www.gb50072.com/lengkusheji/lengkuyanzheng/71.html
冷藏设备
温湿度记录仪：http://www.gb50072.com/lengkushebei/wenshidujilu
冷藏箱：http://www.gb50072.com/lengkushebei/lengcangxiang
冷藏车：http://www.gb50072.com/lengkushebei/lengcangche
压缩机组：http://www.gb50072.com/lengkushebei/yasuojizu
冷风机：http://www.gb50072.com/lengkushebei/lengfengji
冷库门：http://www.gb50072.com/lengkushebei/lengkumen
食品冷库设计方案
厨房冷库设计：http://www.gb50072.com/lengkusheji/HACCP/63.html
速冻冷库设计：http://www.gb50072.com/lengkusheji/HACCP/17.html
中央厨房冷库：http://www.gb50072.com/lengkusheji/HACCP/15.html
后补式展示冷库：http://www.gb50072.com/lengkusheji/HACCP/16.html
冷库设计
保鲜库设计：http://www.gb50072.com/lengkusheji/lengku/57.html
冷藏库设计：http://www.gb50072.com/lengkusheji/lengku/58.html
立体库设计：http://www.gb50072.com/lengkusheji/lengku/59.html
冷库节能技术：http://www.gb50072.com/lengkusheji/lengku/60.html
原创作者：北京工科技开发有限公司
