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联系人:林延峰
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公司动态
广州市第三方冷链验证公司快捷服务
医药阴凉库,冷藏库,冷冻库等在制冷制热及湿度自动调控创新设计;
GSP/GMP温湿度自动监测系统的研发与应用;
第三方医药冷链验证服务,验证系统科技创新。
什么是第三方冷库验证:
第三方冷库验证就是指除了己方之外的第三方认证机构对新建药品储藏冷库进行设施设备的安装、运行及性能验证,内容至少包括温湿度自动监控设备的安装数量、安装位置预设与运行验证,报警装置运行验证,主用和备用制冷机组切换验证,备用电源切换验证;在用冷库冬、夏两季性能及温度分布验证等。
通过对药品冷库进行空载和负载的温度均一性验证,找到冷库内药品储存区域的高温点和低温点,确定冷库内温度关键监测点,并将温湿度监测点配备到这些点位上,根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行*终确认,对分布位置不合适的监测点应进行调整;按照GSP附录要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GSP标准的验证报告。
(北京首工科技开发有限公司-广州分公司)
广州第三方冷链验证案例介绍:
《冷库验证方案》
验证实施时间:2019年1月10日起至2019年1月28日
验证项目名称:第三方冷链设备验证项目
验证分项名称:符合GSP药品冷库验证
验证项目地点:广州市
验证项目内容:药品冷库: 长6 米 *宽 3.6米 *高 2.4 米,风机:1 个,作业出入口:1个;
冷链验证服务
GMP库房验证:http://www.gb50072.com/lengkusheji/lengkuyanzheng/68.html
GSP冷库验证: http://www.gb50072.com/lengkusheji/lengkuyanzheng/69.html
GSP冷藏车验证:http://www.gb50072.com/lengkusheji/lengkuyanzheng/70.html
GSP保温箱验证:http://www.gb50072.com/lengkusheji/lengkuyanzheng/71.html