无线温湿度记录仪

一，无线温湿度记录仪（温场分布验证仪）介绍：

新版GSP实施后，冷库、冷藏车、保温冷藏箱每年均应进行一次验证，验证使用的温度传感器应当经过法定计量测试机构校准，校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。

1），无线温湿度记录仪（温场分布验证仪）功能：

● 采集记录功能：自动采集：4秒更新一次；定时记录： 5分钟/次（1-1440分钟可调）；

● 多通道监测功能：支持32路无线温湿度测量或64个无线温度测量功能。

● 探头精度高：采用瑞士Sensirion进口精度温湿度传感器，（温度0.1度；湿度1%RH）。

● 安装简便：无线探头无须布线，按照验证布点方案用胶带将探头固定在冷库或车厢内各验证点即可。

● 数据分析处理功能：结合温湿度数据分析软件，自动将采集到的数据进行汇总并生成曲线分析图表。

2），无线温湿度记录仪（温场分布验证仪）亮点：

该款温湿度记录仪专为新版GSP冷库验证、冷藏车验证开发的无线温湿度数据采集分析仪，具有温湿度数据采集、记录、分析功能。该无线探头采用电池供电，无需布线，安装方便，验证布点简单灵活，可通过机身内存及U盘存储数据，可通过USB或WIFI无线网络连接电脑软件进行采集、分析温湿度数据并自动生成曲线分析图表。

3），无线温湿度记录仪（温场分布验证仪）型号规格：

1，5019SUB标准型：32个无线温湿度监测点、UPS不间断电源、U盘备份；

2，5019VUB标准型：64个无线温度验证测点、UPS不间断电源、U盘备份；

3，5019W/N无线型：通讯功能可选ZIGBEE无线通讯和以太网通讯（WI-FI）；

4, 5019P打印型：自带微型打印机，可现场打印温湿度数据；

说明：后缀可复选，如：JQA-5019SUBWP，同时具有无线组网和打印功能。

4），无线温湿度记录仪（温场分布验证仪）组件参数

二，新版GSP冷库验证、冷藏车验证要求：

1，冷库验证测点计算标准：GSP附录5.《验证管理》

第七条  应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。

（一）在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。

（二）在被验证设施设备内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

（三）每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。

（四）库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。

（五）每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算。

（六）每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。

2，冷库验证测点数量分布及数据采集时间表：

三，冷库验证测点分布图

 GSP附录5.《验证管理》相关要求：

第十条  验证使用的温度传感器应当经法定计量机构校准，校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的允许误差为±0.5℃。

第十一条  企业应当根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备及监测系统，未经验证的设施、设备及监测系统，不得用于药品冷藏、冷冻储运管理。

验证的结果，应当作为企业制定或修订质量管理体系文件相关内容的依据。

第十二条  企业可与具备相应能力的第三方机构共同实施验证工作，企业应当确保验证实施的全过程符合《规范》及本附录的相关要求。