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一, GSP冷链验证项目概况
唐山医药股份有限公司新药特药分公司是唐山医药股份有限公司下属一家以新药、特药为经营特色的分公司,经河北省食品药品监督管理局批准成立,经营范围涉及生物制品、化学药制剂、生化药品、抗生素制剂、中成药、二类精神药品、医疗用毒性药品、医疗器械、保健品等,形成“全、新、特、精”的药品供应和良好的配送服务为代表的独具特色的综合医药批发公司;充分利用唐山市场得天独厚的地域资源和环境优势,利用国家现有的产业政策,限度地满足市场的需求;在保障传统医药业务的同时,积开发市场,着重服务社区医疗和乡村医疗市场;在质量上严格执行国家GSP医药流通域质量管理规范,形成从药品采购、仓储、销售各环节的质量控制体系。在唐山市路北区长宁道26号拥有完善的常温库、阴凉库、医药冷库、冷藏车、冷链保温箱等药品储运设备、设施。
2014年,唐山医药股份有限公司新药特药分公司找到我公司为其“冷藏车”进行第三方验证测试服务。我公司根据其用户需求方案URS中的验证项目内容及要求,以及国家局GSP等标准要求制定验证方案并进行测试,出具符合药监局GSP认证要求的测试验证报告。
北京冷藏车验证
二, GSP冷链验证项目简介