产品名称腔内无线掌上彩色多普勒超声显像仪

型号、规格P5E、P6E

结构及组成由主机和 用控制软件组成。

产品适用范围/预期用途用于人体临床超声检查。

2.性能指标

2.1安全要求

2.1.1 腔内无线掌上彩色多普勒超声显像仪的电气安全要求应符合GB 9706.1-2007和GE

9706. 9-2008的规定。

2.1.2 腔内无线掌上彩色多普勒超声显像仪的电磁兼容性要求应符合YY 0505-2012和GB

9706. 9-2008的规定。

2.1. 3腔内无线掌上彩色多普勒超声显像仪的声输出参数应符合GB 9706. 9-2008的声输出公布要

2.2性能要求

2.2. 1二维灰阶成像模式性能要求

腔内无线掌上彩色多普勒超声显像仪的下列技术指标应符合表2的规定:

a)探头标称频率，单位MHz;

b)探测深度，单位mm; .

c)侧向分辨力，单位mm;

d)轴向分辨力，单位mm;

e)盲区，单位mm;

f)横向几何位置精度，(%);

g)纵向几何位置精度，(%); .

h)切片厚度，单位mm;

i)周长和面积测量偏差，(%);

j) M模式时间显示误差，(%)。

2.2.2声工作频率:声工作频率与标称频率的偏差应在土15%范围之内。

2.2.3彩色血流成像模式性能要求

a)在彩色血流成像模式下，探测深度应符合表3的要求;

b)彩色血流图像与其所在管道的灰阶图像应基本重合;

c)血流方向应能正确识别，无混叠现象。

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