半自动体外除颤仪RCD-600
产品名称
半自动体外除颤仪
管理类别
第三类
型号规格
RCD-600
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、电池盒和除颤电组成。
适用范围/预期用途
该产品预期用于治疗无反应、无呼吸、无脉搏的体重大于25kg或8岁以上的疑似心脏骤停患者。该产品在医院和公共场所使用,应由接受过使用培训、接受过基本生命支持培训、高生命支持培训合格的人员或在急救中心调度人员指导下使用。
该产品可为患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤、体外同步复律、体外起博治疗,同时也可对患者进行心电(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、无创血压(NIBP)监护,其中:手动体外除颤治疗用于终止年龄大于29天的出现无脉搏、无呼吸、无反应患者的室颤和无灌注的室性心动过速症状;半自动除颤治疗用于年龄大于1周岁的无脉搏、无呼吸、无反应的室颤及心率大于180次/分的室速患者;体外同步复律治疗用于年龄大于29天的心房纤维性颤动患者;体外起博治疗用于年龄大于29天的症状性心动过缓患者。心电监护用于测量、显示和记录年龄。
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批准文号:国械注准20213080701
有效期至:2026-09-05