4000自动体外除颤器
产品简介结构及组成/主要组成成分:由脉冲发生器和扭矩扳手组成。
适用范围/预期用途:提供心室抗心动过速起搏(ATP)和心室除颤,从而实现对危及生命的室性心律失常的自动治疗。
心脏除颤器又称电复律机(图1),主要由除颤充/放电电路、心电信号放大/显示电路、控制电路、心电图记录器、电源以及除颤电板等组成,是目临床上广泛使用的救设备。它用脉冲电流作用于心脏,实施电击治疗,消除心率失常,使心脏恢复窦性心律,它具有疗效高、作用快、操作简便以及与药物相比较为安全等优点。
体外电复律时电板安放的位置有两种。一种称为后位,即一块电板放在背部肩胛下区;另一块放在胸骨左缘3~4肋间水平。有人认为这种方式通过心脏电流较多,使所需用电能较少,潜在的并发症也可减少。选择性电复律术宜采用这种方式。另一种是一块电板放在胸骨右缘2~3肋间(心底部)。另一块放在左腋线内第5肋间(心尖部)(图3)。这种方式迅速便利,适用于紧急电击除颤。
产品名称
自动体外除颤器Wearable Defibrillator
管理类别
第三类
型号规格
4000
结构及组成/主要组成成分
见附页。
适用范围/预期用途
在穿戴期间,该产品可持续测量和分析患者的心电,如果患者出现危及生命的室颤或室性心动过速,该产品可自动进行体外除颤治疗,将患者的心脏恢复到正常节律。该产品预期用于有心脏骤停风险、不适宜植入或拒绝使用植入式除颤器的成人患者。
批准文号:国械注进20163082082
有效期至:2026-09-26