FWS-WJ-008椎体扩张球囊导管
管理类别
第三类
型号规格
FWS-WJ-008A , FWS-WJ-008B , FWS-WJ-008C。
结构及组成/主要组成成分
产品由由支撑丝、支撑丝锁帽、锁定鲁尔接头、Y型连接器、近端管、内管、射线标记和球囊组成;其中支撑丝由符合GB/T20878-2007规定的06Cr19Ni10不锈钢制成,支撑丝锁帽、锁定鲁尔接头1、锁定鲁尔接头2、Y型连接器由聚碳酸酯(牌号RX1805)材料制成;近端管、内管由聚氨酯(牌号2363-75D)材料制成;球囊由聚氨酯(牌号58246)材料制成;射线标记为牌号RO5200的金属钽制成。灭菌包装,产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期2年。
适用范围/预期用途
用于经皮椎体后凸成形(PKP)微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。适用于由中老年骨质疏松引起,椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。
管理类别
第三类
型号规格
FWS-WJ-008A , FWS-WJ-008B , FWS-WJ-008C。
结构及组成/主要组成成分
产品由由支撑丝、支撑丝锁帽、锁定鲁尔接头、Y型连接器、近端管、内管、射线标记和球囊组成;其中支撑丝由符合GB/T20878-2007规定的06Cr19Ni10不锈钢制成,支撑丝锁帽、锁定鲁尔接头1、锁定鲁尔接头2、Y型连接器由聚碳酸酯(牌号RX1805)材料制成;近端管、内管由聚氨酯(牌号2363-75D)材料制成;球囊由聚氨酯(牌号58246)材料制成;射线标记为牌号RO5200的金属钽制成。灭菌包装,产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期2年。
适用范围/预期用途
用于经皮椎体后凸成形(PKP)微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。适用于由中老年骨质疏松引起,椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。
批准文号:国械注准20203040559
上海聚慕(jmmedical)医疗器械有限公司是一家业经营医疗设备的现代化企业。公司目经营急救科、妇产科、儿科、耳鼻喉科、康复理疗科、消毒供应室等设备。
公司目代理销售的品牌:日本拓普康眼科检测设备/德国斯蒂芬呼吸机/美国3M供应室设备/美国伟伦视力筛查仪/日本八光穿刺针/日本光电心电图机/日本捷斯特肺功能仪/日本美能肺功能仪/德国徕卡切片机/飞利浦监护仪/美敦力除颤监护仪/丹麦听力听力检查设备/丹麦麦德森听力检测等设备。
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有效期至:2025-06-08