产品由主机、流速探头、压力探头、心电肢体夹、心电导联线、显示器、打印机、推车、芯片卡、脑血管功能检测软件（发布版本Ｖ１）组成。心电肢体夹、心电导联线应具有有效医疗器械注册证或备案凭证。

　　适用范围／预期用途

　　通过多普勒超声效应无创伤检测颈总动脉血液流速和压力的数据，为临床分析脑血管功能状态提供参考。本产品不可在手术中使用。

　　脑血管检测分析软件包括检测和计算分析两大部分：

　　检测部分：用于控制检测系统，完成对病员左右两侧颈动脉脉搏 波ｐ（ｔ）和血流速度波ｖ（ｔ）（包括***大值Ｖｍａｘ，*** 小值Ｖｍｉｎ，平均值Ｖｍ）的测量，同时可输入病员的有关 信息：年龄Ａ、身高Ｈ、体重Ｗ、收缩压Ｐｓ、舒张压Ｐｄ。

　　计算分析部分：对检测系统测量到的数据ｐ（ｔ）和ｖ（ ｔ）进行Ｆｏｕｒｉｅｒ分析，然后计算脑血管功能的有关参 数：脑血管特性阻抗Ｚｃ、脉搏波速度Ｃ、脑血管外周阻力Ｒ 和平均血流量Ｑｍ。

　　批准文号：沪械注准20212070191

　　有效期至：2026-03-24