结构及组成
该产品由主机(型号:1894510)、脚踏开关(型号:1894520)、Indigo高速耳科手柄(型号:1845000)、M2鼻咽喉切割手柄(型号:1897200)和M4鼻咽喉切割手柄(型号:1898200T)组成。其中主机包括冲洗泵。
适用范围
该产品在医疗机构中使用,由网电源供电,与刀头配合使用,用于在头颈、耳鼻喉、口腔、颌面整形的外科手术中对软组织和骨骼进行切割、削磨和钻孔。可配合使用的刀头参见产品技术要求附录B。
美敦力动力系统主机是一款高性能的数字化能量采集与输出平台,它利用美敦力的核心技术——生物电磁共振及高速磁场旋转时切割组织产生的微弱交变电流,产生强大的驱动扭矩,带动体外动力线缆与器械,实现组织内能量的采集、处理与输出。它能够为医疗域提供更高效、安全、微创的解决方案,如用于心脏起搏器、人工耳蜗、神经刺激器、泌尿科动力系统等域。
该主机支持灵活的动力输出和高度集成的可扩展平台设计,使得微创操作变得更加容易,植入器械可以更快、更准确地在患者体内植入相应的位置,进而大大提高医疗效率和手术质量。此外,它还具有更高的安全性和可靠性,能够更好地保护患者的健康和安全。
其使用方法包括以下步骤:
1. 连接脉冲发生器电池和主机的同步线,并将其插入主机。
2. 将脉冲发生器电池安装到手术部位,并将其紧固。
3. 通过一个适配器将脉冲发生器插头与主机连接起来。
4. 打开主机电源,启动脉冲发生器,检查各项功能是否正常。
5. 根据需要进行调整,如频率、电压等。
6. 关机时,先关闭脉冲发生器,再断开主机电源。
7. 定期对主机进行维护和校准,以确保其性能和安全性。
需要注意的是,美敦力动力系统主机的使用需要严格按照操作手册进行,并且需要具备一定的医学知识和技能。如果不确定如何使用,应该寻求业医生的帮助。
批准文号:国械注进20172017249
有效期至:2027-12-25