该产品由手足锁定接骨板和配套的手足锁定接骨螺钉、手足普通接骨螺钉组成。其中,手足锁定接骨板选用符合GB/T 13810的TA3G纯钛材料制造;手足锁定接骨螺钉和手足普通接骨螺钉选用符合GB/T 13810的TC4钛合金材料制造。表面无着色、经着色阳氧化处理。具有灭菌和非灭菌形式。灭菌形式产品采用辐照灭菌,灭菌有效期5年。
适用范围/预期用途
适用于手部、足部骨折内固定。
手足锁定接骨板系统是***种用于手、腕、足、踝骨折内固定的医疗器械。它由锁定接骨板、锁定螺钉和加压螺钉组成,材料通常为钛合金,经过表面氧化处理以增强生物相容性和耐腐蚀性。
主要特点:
高强度和刚性:采用金属材料,如钛合金,能够提供足够的支撑和稳定性。
多样化组成:包括锁定螺钉、锁定板和连接器等多个组件,能够适应不同的临床需求。
个性化设计:根据不同骨折类型和位置,可以选择不同类型的锁定接骨板系统,如T型、L型等。
易于操作:设计简单易用,方便医生操作,减少手术时间和复杂性。
生物相容性:材料经过表面氧化处理,具有良好的生物相容性,减少过敏或排异反应。
主要功能:
骨折固定:通过固定骨折部位,帮助稳定骨折断端,促进骨折愈合。
保持关节稳定:防止关节过度活动,减少骨折部位的移动,从而减轻疼痛和不适感。
促进骨折愈合:提供稳定的环境,有助于骨折断端的愈合,减少愈合时间。
提供支撑和保护:减少骨折部位的应力,防止进***步的损伤,同时保护周围软组织。
便于术后康复:在手术后提供稳定的支撑,有助于患者进行康复训练。
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批准文号:国械注准20243130730
有效期至:2029-04-17