ＡＩ－１００，版本号Ｖ２

 

结构及组成／主要组成成分

 

产品为Ｂ／Ｓ架构，交付方式为网络下载安装，服务器端部署在本地局域网内，用户通过浏览器直接访问。软件主要功能模块包括：账号管理、数据管理、账号登录、数据接口、深度学习算法分析、医生阅片、眼底图像报告。产品包含两个并行的单病种算法，分别针对糖尿病视网膜病变和慢性青光眼样视神经病变给出单独的分析结论。

 

适用范围／预期用途

 

本产品在医疗机构使用，适用于需要进行眼底照相以判断是否具有相关疾病或存在相关疾病风险的成年患者，对单张免散瞳彩色眼底图像（后部４５°左右包含全部视盘和黄斑，并经软件判定图像质量合格）进行分析，为具有眼底检查资质的执业医师提供是否发现中度非增殖性及以上糖尿病视网膜病变和可疑慢性青光眼样视神经病变的提示和是否需进***步就医检查的辅助诊断建议。不能仅凭本产品结果进行临床决策。彩色眼底图像应由指定型号的眼底照相机拍摄。

 

上海聚慕（jmmedical）医疗器械有限公司是一家业经营医疗设备的现代化企业。公司目经营急救科、妇产科、儿科、耳鼻喉科、康复理疗科、消毒供应室等设备。公司目代理销售的品牌：日本拓普康眼科检测设备/德国斯蒂芬呼吸机/美国3M供应室设备/美国伟伦视力筛查仪/日本八光穿刺针/日本光电心电图机/日本捷斯特肺功能仪/日本美能肺功能仪/德国徕卡切片机/飞利浦监护仪/美敦力除颤监护仪/丹麦听力听力检查设备/丹麦麦德森听力检测等设备。如需咨询或订购产品请与我们销售经理联系，联系人：经理1-8-9-0-1-9-1-2-7-5-5。在此,聚慕医疗（jmmedical）愿与您携手共进，共创辉煌，全体员工竭诚为您提供便捷的服务！

 

批准文号：国械注准20223211081

有效期至：2027-08-15