【商用名】索坦
【通用名】苹果酸舒尼替尼胶囊
【英文名】Sunitinib Malate Capsules
【汉语拼音】PingGuoSuanShuNiTiNiJiaoNang
【分子式】C22H27FN4O2C4H6O5
【分子量】532.6
【主要成分】苹果酸舒尼替尼。
【性状】胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。
【适 应 证】甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)晚期胰腺等内分泌肿瘤的治疗
【用法用量】治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周（4/2给药方案）。与食物同服或不同服均可
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠分类D：由于血管形成是胚胎和胎儿发育的关键，舒尼替尼抑制血管形成，可能对妊娠产生不良作用。未在孕妇中对索坦进行充分的、严格对照的研究。如果患者妊娠期间使用索坦或接受索坦治疗期间妊娠，应告知患者药物对胎儿的潜在危害。育龄妇女接受索坦治疗时应避孕。哺乳妇女：舒尼替尼和/或其代谢物能从大鼠乳汁泌出。给予泌乳的雌性大鼠15mg/kg舒尼替尼，舒尼替尼及其代谢物大量地从乳汁中泌出，其在乳汁中的浓度高达其在血浆中浓度的12倍。但尚不知舒尼替尼及其主要活性代谢物是否从人乳汁中泌出。由于药物通常可从人乳汁中泌出，并且药物对乳儿有潜在严重不良反应，哺乳妇女接受药物治疗时，在考虑药物对母亲的重要性的同时，应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。
【儿童用药】索坦用于儿童患者的安全性和有效性尚未明确。
【老年用药】接受索坦治疗的825例胃肠间质瘤 (GIST) 和晚期肾细胞癌 (RCC) 患者中有277例 (34%) 年龄在65岁或65岁以上。未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面存在差异。
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【规　　格】胶囊剂：12.5mg/粒、25mg/粒、50mg/粒
【包　　装】28粒/瓶
【价格说明】
  12.5mg×28粒  5400元/盒
  25mg×28粒    9600元/盒
  37.5mg×28粒  10000元/盒
  50mg×28粒    12000元/盒
【印度】
  50mg×28粒  5000元/盒
【贮　　藏】保存于25℃，允许范围15-30℃
【有 效 期】二年
【批准文号】进口药品注册证号H20130275
【生产企业】意大利辉瑞公司  印度NATCO公司