现状与趋势
　　我国的医疗器械行业自建国初期至今经历了三个发展阶段：阶段为建国后到改革开放之前。这一阶段医疗器械产业从无到有，基本形成了一个较为独立的产业分支。第二阶段是改革开放后的十年，这一阶段的主要特征是产业队伍进一步膨胀并开始重新组合。第三个阶段是1987年以后的高速发展时期。目前，在中国注册的医疗器械工业企业约5700家，其中专营厂3000家，有一定规模的560多家。到2000年底，全国医疗器械行业产值已突破500亿元，年平均增长率约为15%。经过50年的建设，我国医疗器械工业布局和产业结构趋向合理。国有企业继续在行业内发挥骨干作用，同时也涌现出一批乡镇企业和民营企业，出现了多种所有制成分共同发展的良好局面。从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。市场占有率居前六位的省份占全国市场80%的份额，显示了医疗器械行业较高的地域集中度。
　　医械市场潜力巨大
　　由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间广阔。
　　（1）经济发展加速医疗服务需求升级。经济的快速发展，导致健康服务需求的整体增加。医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医械市场需求的增加。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。　　现代医学对疾病的预防和治疗在很大程度上依赖于医疗设备的诊断结果。在发达国家，医疗设备与器械产业和制药业的产值大体相当。而在我国，前者产值只是后者的1/5，这种比例的严重失调预示着医疗设备与器械产业在我国还有巨大的发展空间。
　　（2）医院信息化趋势引发医械需求增长。随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长。医院信息系统（HIS）的普遍建立又使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统（PACS）为核心的临床信息系统（CIS）的要求，占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势结医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。据测算，全国PACS市场的总需求达211.7亿元，如果考虑到由PACS衍生出的高档影像设备以及其他一些附属设备市场，PACS的市场容量将达到300亿元以上。
　　（3）国家政策变化带来医械需求增长。近年来，国家有关部门通过对医保药品实行政府定价，废止医院自行采购而实行集中招标采购制度，逐步降低了医院对药品收入的依赖程度。对医院而言。如果没有了药品收入的支撑，单纯依靠财政补贴很难生存下去。在这种情况下，通过改造医院软硬件条件，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径。随着国内医疗体制逐步理顺，医院的医疗服务性收入将逐步成为主角，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力。
　　另外，去年SARS爆发的教训也使得政府支持建立医疗服务保障体系，鼓励医疗服务单位购买新医械，加快产品更新换代。
　　市场竞争更趋激烈
　　我国每年都要花费数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备，国内大约有近70%的医疗器械市场已被发达国家公司瓜分。据业内人士介绍，除了一些简单的消耗性材料，国内的一级医院一般全部采用进口器材，即使是二级医院，也有2/3的器材依靠进口。国内高端医疗设备市场主要集中在GE、西门子和飞利浦之间。以放射诊疗设备为例，CT是美国GE公司的主打，核磁共振成像装置主要由德国西门子公司把持，血管造影设备则大多使用的是荷兰飞利浦公司的产品。
　　我国加入世贸后，2000年～2003年医疗器械平均关税由11%降到5%～6%，实行进口招标制度。2003年初我国取消了原有大型医疗设备进口的审批权，由医院自行决定。这些条款意味着会有更多的国外产品进入我国。
　　国外大型医疗器械制造商人才集中、技术、资金雄厚。除了实力不够以外，我国医疗器械制造商还存在科研与生产脱节的弊病，要缩小与发达国家的差距，还有很长的一段路要走。
　　据分析，国内医疗器械市场未来的趋势是：市场潜力巨大，需求将持续增长；一次性器械、常规装备需求继续增长，国产大型设备市场需求持平或下降；进口将持续增加，市场竞争将更加激烈。
　　国内企业竞争力堪忧
　　虽然国内医疗器械市场在不断扩大，但国内医疗器械生产企业的竞争能力始终令人担忧。在国内医疗器械行业销售收入排名前10位的企业中，外资、合资企业就有7家；前50名企业中，合资、外资企业的销售收入和利润总额都在50%以上，远远高于化学药、中药等行业的对应比例，外资和合资企业成了国内医疗器械行业的主力军。如中国普及型CT市场超过一半的装机量来自GE在北京亦庄开发区的工业园，占全球CT销量的1/4。
　　在全球医疗器械销售额中，美国所占份额高达41%，欧盟占27%，日本占14%，中国占2%。造成这种状况的原因是：国内医疗器械产品一般技术含量都比较高，不少关键技术仍被发达国家大公司垄断。我国除了超声聚焦等少数技术处于水平外，医疗器械的总体水平和国外存在着较大的差距，而这种状况在短时间内很难改变。