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产品名称：HER-2基因扩增检测试剂盒
规格：5人份，10人份，20人份
适用样本：中性福尔马林固定石蜡包埋的组织样本切片
产品描述：
HER-2(酪氨酸激酶-人类表皮生长因子受体2), 又名HER2/neu，c-erbB-2, CD340, 在20–30%的浸润性乳腺癌中存在扩增，常见的扩增有单纯的Her-2基因扩增，也存在17号染色体非整倍性导致的Her-2基因拷贝数增加。 HER-2阳性的乳腺癌浸润性强，无病生存期短，预后差。
曲妥珠单抗（赫赛汀）是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，适用于HER-2过度表达的乳腺癌。由于只有HER-2过度表达和基因扩增的乳腺癌患者用曲妥珠单抗治疗才有效。因此，正确的判断Her-2基因状态，可以准确的判断患者预后，并能指导临床合理选择治疗药物。
目前通常使用的免疫组织化学方法无法区分HER-2蛋白为中度阳性的患者是否存在HER-2基因的扩增，直接检测HER-2基因扩增水平的荧光原位杂交被认为是检测乳腺癌HER-2基因扩增的"金标准"。
本品以确诊为乳腺癌患者的石蜡包埋乳腺癌组织切片为检测对象，用FISH的方法检测乳腺癌细胞中HER-2/neu基因（17q12）的扩增，作为判断预后以及指导乳腺癌药物治疗，尤其是抗HER-2单克隆抗体（赫赛汀）靶向治疗的一项辅助检测手段。
