标题岛津液相色谱仪检测小儿止咳平喘露中盐酸麻黄碱的成分

1 仪器、药品与试剂 LC～10A高效液相色谱仪 （日本岛津），紫外检测器（SPD～2AS）。d,JL止咳平喘露共 3个批 号。盐酸麻黄碱对照品。试剂均为分析纯 。

2 测定 条件  色谱 柱 Zorbax CN柱 （250nm×4．6nm）；流动相为0．1mol／L甲酸铵水溶液：甲醇（75：25）；流速 1．5n＇d／min；柱温：室温：检测波长：210nm。

3 样品制备

3．1 供试品液的制备 精密吸取样 品液 3o  ，置于分液漏 斗中，用浓氨水调节 pH至 10．5左右 ，用乙醚提取 5次，每次 20ml，提取液回收乙醚至干 ，残渣加流动相溶解 ，定量转至 5  量瓶中，流动相定容 ，摇匀 ，即得供试品溶液。

3．2 对照品溶液的制备 精密称取盐酸麻黄碱对照品一定量，加流动相制成 1mL含 10ug的溶液。

3．3 空白样品的制备 按处方组成药物 ，取 除麻黄 以外的其它成分，按工艺要求制成空白样品。

4 测定方法的考察【  】

4．1 线性关 系的考察 精密称取盐酸麻黄碱适量，加流动相制成25．35,ug／ml的溶液，精密吸取该溶液 1、2、3、4、5 ，分别注入液相色谱仪，以峰高 H对浓度 C求回归方程得 ：Y=13．901×A+0．o428（r=0．9992）线性 范 围为：25、35ug～25 3．5ug

4．2 回收率试验 粕密吸取同法测定 已知含量的样品 5份，加入盐酸麻黄碱适量，按照样品测定项下测定 ，根据测得量与对照品JJn．&量计算回收率。结果见表 1。

4．3 精 密度试验 精密吸取对照品溶液 lmL，重复进样 5次 ，峰面积积分值 RSD=1．96％

5 结论 复方制剂中未知成分很多，因此用常规的容量法进行质量控制干扰 因素多，专属性较差，而本法结果准确、可靠 、稳定，为本制剂的内在质量标准提供依据。文章出自www.jxsxgs.com