标题人类基因编辑的管理条例甚至立法-齐一生物

2015 年 12 月，由美国科学院、美国医学院、英国皇家学会、中国科学院联合组织的人类基因编辑峰会在华盛顿召开，随后便成立了人类基因编辑研究委员会。经过长达 14 个月的工作，终于形成了研究报告。

裴端卿介绍，首次人类基因编辑峰会对中国在人类基因编辑研究的伦理问题进行了卓有成效的讨论，充分肯定了中国学者在这一领域研究的伦理合理性。此次发布的报告为人类基因编辑技术的进一步发展与运用提出了系统性、原则性框架，具有积极意义。

报告指出，基础研究可“在现有的管理条例的框架下进行，包括在实验室对体细胞、干细胞系、人类胚胎的基因组编辑来进行基础科学研究试验”；对体细胞基因编辑可利用现有的监管体系来管理，要把临床试验与治疗限制在疾病与残疾的诊疗与预防范围内，在应用前要广泛征求大众意见；在生殖（可遗传）基因编辑方面，开展临床研究试验要有令人信服的治疗或者预防严重疾病、严重残疾的目标，“并在严格监管体系下使其应用局限于特殊规范内”。

报告强调，任何可遗传生殖基因组编辑“应该在充分的持续反复评估和公众参与条件下进行”。为此，委员会特别就开展可遗传生殖系统基因编辑提出了 10 条规范标准，包括：缺乏其他可行治疗办法，仅限于预防某种严重疾病，仅限于编辑已经被证实会致病或强烈影响疾病的基因等。齐一生物（www.qiyibio.com）为您掌握生物技术最新动态