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【中文名称】奥斯替尼|塔格瑞斯|AZD9291
【商品名称】Osicent 80
【规 格】80mg*30片/盒
【贮 存】贮存在20-25摄氏度
【生产厂家】孟加拉INCEPTA公司
【适应症】AZD9291是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,可用于激活的和抗性突变的EGFR,也就是说,对于晚期非小细胞肺癌患者,可作为易瑞沙、特罗凯、凯美纳等耐药后的治疗方案。
【用法用量】AZD9291的推荐剂量是口服每天一次,一次一粒,即每天服用80mg,直至疾病进展或患者无较长耐受;餐前一小时或餐后2小时服用。具体患者的用量可以咨询医生后,根据医生的建议进行服用
【不良反应】最常见的毒副作用是腹泻、皮疹、恶心、高血压、厌食无症状的QT间期延长和蛋白尿。
【注意事项】
(1)胚胎胎儿毒性:可致胎儿危害。劝告女性对胎儿潜在危害和使用高效避孕。
(2)若患者同时服用治疗其他病患的药物,为避免出现药物相互作用,用药时应咨询医生。
Beacon制药有限公司是孟加拉国第一的肿瘤药物公司,引进了革命性的肺癌药物AZD9291(osimertinib,商品名Tagrix)。Tagrix是全球第一个仿制的osimertinib,这种药物是第三代EGFR抑制剂。Osimertinib(Tagrix)是第一个也是唯一的同类表皮生长因子受体(EGFR)与T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗批准的USFDA的药物。EGFR受体的突变可导致不受控制的细胞生长和肿瘤形成。Tagrix(Osimertinib)不仅针对EGFR的突变,还能针对EGFR耐药突变(主要为耐药原因EGFR T790M突变)。 Tagrix的特点 ? EGFRT790M选择性抑制,对一代EGFR抑制剂耐药后,能继续抑制疾病的进展。 ? 轻,中度EGFR突变的抑制特性 ? 对没有EGFR突变的非小细胞肺癌效果低或无效 作用机理 Osimertinib是一个酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。它能特异性结合表皮生长因子受体(EGFRs)的某些突变形式(包括T790M,L858R和外显子19缺失)。
【药物剂型】 TAGRIX80 mg片剂:每片含80毫克osimertinib。
【治疗适应症】 TAGRIX用于治疗成年患者的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。 TAGRIX应该在专业医生的指导下使用,并且需要通过相关检测确定有EGFR T790M的突变。
【用法用量】 推荐剂量为每天一次,每次80mg,直至疾病进展或出现不可接受的副作用。如果错过TAGRIX的服药时间,应立即补服用,除非距离下一次服药时间不足24小时(这种情况下可以跳过本次,直接在下一次服药时间服用)。是否服用食物不影响TAGRIX的使用。 Tagrix是口服使用。服用时应与水一起整粒吞服,不要碾碎、切割或咀嚼。 剂量调整 给药中断和/或剂量减少可基于个体的身体情况和对副作用的耐受情况。如果必须降低剂量,则该剂量应减少到每天一次,每次80毫克。
【特殊人群】: 无需因患者年龄,体重,性别,种族和吸烟状况调整剂量。
肝损害: 轻度肝脏受损的患者(总胆红素和AST小于正常值上限)无需调整剂量,但使用TAGRIX时应谨慎。
肾损害: 轻中度肾功能不全的患者无需调整剂量。严重的肾功能损害患者数据不足。 禁忌 对Tagrix药物成分过敏的不可使用。圣约翰草不应与Tagrix一起使用。 特别警告和使用注意事项 QT间期延长 TAGRIX治疗的患者可能会出现QT间期延长。QT间期延长会增加室性心律失常的风险(例如尖端扭转型室速)或心源性猝死。 怀孕期使用 Osimertinib在怀孕者中数据不足。动物研究表明具有生殖毒性(胚胎死亡,胎儿降低增长)。