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新版GMP环境动态监测系统

新版GMP环境动态监测系统

  • 价 格: 电议
  • 型号:
  • 生 产 地:中国大陆
  • 访问:184次
  • 发布日期:2011/7/21(更新日期:2012/1/18)

深圳市亿天净化技术有限公司

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按照国家食品药品监督管理局的要求,自颁布之日起,国内新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求。
▲ 现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
▲ 其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
▲ 未达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。
  • 详细内容
  • 公司简介

CLEAN ROOM 验证
▲ 洁净度等级测试(A级、B级、C级、D级) 动态、静态
▲ 高效过滤器完整性测试(99.97%)
▲ 风速检查(0.36~0.54m/s)
▲ 压差(+5Pa、+10Pa)
▲ 环境测试、温度(18~26 ℃)、相对湿度(45~65RH%)、噪音(<75dBA)、照度(>300Lux )
▲ 浮游菌和沉降菌测试
▲ 气流流向测试
▲ 换气次数测试
▲ 微生物测试
▲ 自净时间测试

 
 

 深圳市亿天净化技术有限公司是集净化工程设计 、施工、调试、运行维护、净化设备的研发、生产和销售为一体的高科技企业。公司拥有众多专业技术人才,以一流的设计水平、优质的工程施工管理、良好的售后服务支持和诚信的服务理念,为半导体、微电子PCB光电技术、光学仪器、生物工程、医药卫生、精细化工和食品工业等高科技领域提供10级-10万级的洁净生产环境。此外我公司还提供洁净室洁净度、温湿度、压力环境监测系统的设计、施工和调试,这将为企业带来全方位的环境监管功能!
  我公司主要代理沈阳加野KANOMAX、美国ATI、美国MetOne、川嘉粒子计数器、美国ETI UV能量计及台湾ASYS UV Particle检测机、洁净吸尘器、菲仕尔自动干手器,美国Dwyer压差表等无尘室系列配套产品。做为特约经销商我们以骄人的销售业绩而享受全面的价格优惠和技术支持,以此我公司将会更好的服务于我们的客户!另外公司还提供粒子计数器租赁、维修、校正服务!
  今天,亿天员工奉行“进取 求实 严谨 团结”的方针,不断开拓创新,以技术为核心、视质量为生命、奉用户为上帝,竭诚为您提供性价比配置更高的产品、高质量的工程设计改造及无微不至的售后服务。

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