概述：本产品采用单克隆抗体和免疫胶体金层析色谱快速检测技术，检测疟原虫特异性代谢
酶（乳酸脱氢酶），能够检测包括Plasmodium falciparum （恶性疟），P. vivax （间日疟） , P. ovale
（卵形疟）, P. malariae（三日疟）等四种人体疟原虫。具有高度的特异性和敏感性，快速方
便，仅15分钟，即可判断结果；试剂配置完整，包括所有检测用器材，拆开即用。
一、 产品名称：疟疾快速检测试剂
二、 性能指标：
1、检测病种：可检测所有四种人体疟疾，恶性疟、间日疟、卵形疟和三日疟；
2、检测靶物：疟原虫特异性乳酸脱氢酶（p-LDH）；
3、特异性：100%；与人体LDH、类风湿因子不交叉；
4、检测水平：检测水平可以达到0.001%（50个虫体/vl全血）。
5、便捷性：15分钟出结果，提供所有必须的检测器材；肉眼判断结果；
6、疗效考核：只有存在活疟原虫，才能被检测为阳性，因此具有高度的疗效考核价值。一
般有效治疗后2-4天，检测转阴性，特别适合于防疫部门对病人的治疗监控。
五、特点与比较：
1 、特异性高：检测虫体LDH，避免了交叉反应；而其它公司产品所检测的疟原虫的HRPII
（富组氨酸蛋白2）与类风湿因子等有较大的非特异性反应，容易出现假阳性，会给相关人
员和检疫部门带来不必要的麻烦。
2 、敏感性强：高达0.001%的检测水平，达到同类疟疾检测的领先水平。
3 、有疗效考核价值：这是本产品最突出的特点之一，这对于病人控制有重要意义。而HRPII
不仅与类风湿因子等有高度交叉反应，而且病人治疗痊愈后仍长期存在于血液中，因此，无
法判断治疗效果。
六、符合防疫部门要求情况：
1、本产品检测靶物为疟疾病原的抗原本身，属于直接感染证据，比抗体IgG与IgM指标
有更大的诊断意义；
2、本产品采用胶体金快速检测技术，检测时间15分钟；
3 、本产品配给了稀释液、采血针、采血管、消毒式子等所有采血用品和检测卡。
本是一家专业从事快速诊断试剂、生化试剂、生物产品研发、生产、销售于服务于一体的高新企业。公司产品涉及临床快速诊断试剂、免疫诊断试剂、临床生化试剂、公共卫生的检测设备等众多领域，致力为卫生防疫单位、检验检验单位、生化企业、科研院所、医疗机构等提供优质、快速的技术支持与售后服务。
公司代理国内外品牌：英国OXOID、澳大利亚PANBIO、德国维润、德国BIO、法国科玛嘉培养基、conda等知名企业。
