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乙基纤维素(EC)
一、化学名称:乙基纤维素(EC)
二、技术要求:
项目 K N T
DS(克分子取代度) 45.5-46.8 47.5-49.5 49.5-51.0
干燥失重wt% 3.0 3.0 3.0
灼烧残渣wt% 0.4 0.4 0.4
粘度mpa.s 20、50、100、200 7、10、20、50、100、200
乙氧基含量wt% 45.5-46.8 47.5-49.5 49.5-51.0
重金属ppm ≤40 ≤40 ≤40
四、物理性质
本品为白色或浅灰色的流动性粉末或颗粒,无嗅无味,软化点135-155℃,假比重0.3-0.4/ ,相对密度1.07-1.18,熔点165-185℃,不溶于水,可溶于多种有机溶剂,如醋酸乙、苯、甲苯、丙酮、甲醇、乙醇等,其中k规格有较高的硬度、强度及耐热性,N规格的具有溶解性和广范围的相溶性和柔软性,T规格的仅溶于碳氢化合物而不溶于含氧原子的有机溶剂。
六、用途:
乙基纤维素因其水不溶性,主要用作片剂粘合剂和薄膜包衣材料等,也可用作骨架材料阻滞剂,制备多种类型的骨架缓释片;用作混合材料制备包衣缓释制剂、缓释小丸;用作包囊辅料制备缓释微囊,使药效持续释放,避免一些水溶性药物过早发生作用;还可以用于各种药物剂型中作分散剂、稳定剂、保水剂、防止药品变潮变质,增进药片的安全贮存。
七、包装:
纸板桶包装(内衬聚乙烯编制袋),净重:20克/桶。
八、溶解方法:
乙基纤维素(DS:2.3-2.6)最常用的混合溶剂是芳烃和醇。芳烃可用苯、甲苯、乙苯、二甲苯等,用量60-80%;醇可用甲醇、乙醇等,用量20-40%。
将EC在搅拌状态下慢慢加入至盛有溶剂的容器内,直至完全润湿溶解为止。
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