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通用名称：甲磺酸伊马替尼片
名称：格列卫（glivec）
英文名称：imatinib mesylate capsules
汉语拼音：jiahuangsuan yimatini jiaonang
【成份】该品活性成份为甲磺酸伊马替尼。化学名称：4-[（4-甲基-1-哌 嗪）甲基]-n-[4-甲 基-3-[[4-（3-吡 啶）-2-嘧啶]氨 基]苯 基]-苯胺甲磺酸 盐分子式：c29h31n7o. ch4so3分子量：589.7
【适应症】用于治疗费城染色体阳 性的慢性粒细胞白血病（cml）急变期、加速期或α-干 扰 素治疗失败后的慢性期患者。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（gist）的成人患者。fda批准的适用症：2002年，胃肠道间质瘤；2006年，费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、隆起状皮肤纤维肉瘤、骨髓增生性疾病、慢性嗜酸性粒细胞白血病、系统性肥大细胞增多症；2011年，慢性粒细胞白血病；2012年，胃肠间质瘤的辅助治疗。[1]
【规格】120粒*100mg
【贮藏/有效期】宜保存在30°c以下。有效期2年
【专利情况】非专利仿制药
【不良反应】多数患者在服用该品期间会出现一些不良反应，但绝大多数属轻到中度。考虑到疾病本身也会产生症状，常难以明确它们的因果关系。在cml的临床试验过程中，因药物相关的不良反应而停药者，在α-干 扰 素治疗失败的慢性期患者中仅占1%，加速期中约占2%，急变期占5%。在gist临床试验中，因药物相关的不良事件而停药者占3.4%。cml和gist病人发生的不良反应相似，只有两种例外：gist病人发生骨髓抑制较少，肿瘤内出血仅在gist病人中观察到（见
【注意事项】）。在cml和gist病人中，最常见报告的与药物治疗相关的不良事件有轻度恶心（50~60%），呕吐，腹泻、腹痛、乏力、肌痛、肌痉挛及红斑，这些不良事件均容易处理。所有研究中均报告有浮肿和水潴留，发生率分别为47~59%和7~13%,其中严重者分别为1~3%和1~2%。大多数患者的浮肿表现为眶周和下肢浮肿。曾有青光眼的个别报告，与水潴留有关。也有胸水、腹水、肺水肿和体重迅速增加的报告。这些事件通常可采用暂停使用该品、使用利尿剂或给予其它支持治疗而得以缓解。但是个别患者情况严重，甚至威胁生命。有1例急变期患者因并发胸水、充血性心力衰竭和肾功能 衰竭的复杂临床情况而死亡。这些不良事件的发生率与剂量有一定关系，多见于剂量>600mg/天时。当伊马替尼与高剂量的化疗药联合使用时，可发生一过性的肝 毒性，如转氨 酶升高及高胆红素血症。
【禁忌】对该品活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。
【注意事项】甲磺酸伊马替尼治疗第一个月宜每周查一次全血象，第二个月每两周查一次，以后则视需要而定（如每2－3个月查一次）。若发生严重中性粒细胞或血小板减少，应调整剂量（见【用法用量】）。开始治疗前应检查肝功能（转氨 、胆红素和碱性磷 酸 酶），随后每月查一次或根据临床情况决定，必要时应调整剂量。肝功能衰 竭患者甲磺酸伊马替尼的暴露量可能会增加，肝功损害者慎用该品。严重肝功能衰竭者在认真进行危险-效益比评估后，才能使用甲磺酸伊马替尼（见【用法用量】）。应谨记gist患者可能有肝转移，从而增加肝功能的损害。曾有一位常规服用对乙酰氨基酚治疗发热的患者死于急性肝衰竭。尽管准确的死因目前尚不知，同时服用甲磺酸伊马替尼和对乙酰氨基酚时需谨慎（见【药物相互作用】）。同时服用甲磺酸伊马替尼和cyp3a4诱导剂（见【药物相互作用】）可显著降低伊马替尼的总暴露量，因此增加潜在治疗失败的危险。因此应避免甲磺酸伊马替尼与cyp3a4诱导剂合用。大约有1~2%服用该品的患者发生严重水潴留（胸水、浮肿、肺水肿和腹水），因此建议定期监测体重，应仔细评价体重的增加，必要时采取适当的支持治疗。特别是儿童患者，水潴留可能不出现可以识别的水肿。水潴留可以加重或导致心衰，目前尚无严重心衰病人（按纽约心脏学会分类法的ⅲ～ⅳ级）临床应用该品的经验。对这些患者用该品要谨慎，青光眼的患者也应慎用（见【不良反应】）。

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