石家庄出售印度格列卫13146 808881

【药品名称】131 4680 8881
商品名:格列卫
通用名:甲磺酸伊马替尼
英文名:Glivec  
【性状】  甲磺酸伊马替尼的化学名称为4-[（4-甲基-1-哌嗪）甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-（3-吡啶）-2-嘧啶]，分子式为C29H31N7O·CH4SO3，分子量为589.7。
本品胶囊内容物为白色至类白色粉末。
【适应症】  
用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者。  
【用法用量】  
开始剂量  :对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者，甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600  mg/日  ;对干扰素治疗失败的慢性期患者，以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者，推荐剂量为400  mg/日，均为每日1次口服，宜在进餐时服药，并饮一大杯水，只要有效，就应持续服用。
如果血象许可，没有严重药物不良反应，在下列情况下剂量可考虑从400  mg/日增加到600  mg/日，或从600  mg/日增加到800  mg/日（400  mg，分2次服用）:疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应，已取得的血液学反应重新消失。
下列情况中必须调整剂量  :如治疗过程中出现严重非血液学不良反应（如严重水潴留），宜停药，直到不良反应消失，随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。
严重肝脏毒副作用时剂量的调整  :如胆红质升高超过正常范围上限3倍或转酶升高超过正常范围上限5倍，宜停药，直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。
中性粒细胞减少或血小板减少时剂量的调整  :加速期或急变期  :如果出现严重中性粒细胞和血小板减少（中性粒细胞<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L，建议剂量减少到400  mg/日。如果血细胞持续减少2周，则进一步减少剂量到300  mg/日，如血细胞持续减少4周，宜停药，直到中性粒细胞≥  （greater  than  or  equal  to）  1.0×109/L和血小板≥  （greater  than  or  equal  to）  20×109/L。再用时剂量为300  mg/日。
α-干扰素治疗失败后慢性期患者  :当中性粒细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L时宜停药，仅在中性粒细胞≥  （greater  than  or  equal  to）  1.5×109/L和血小板≥  （greater  than  or  equal  to）  75×109/L时再恢复用药，剂量为400  mg/日，如中性粒细胞或血小板重新减少到上述数值时，再恢复用药时剂量减至300  mg/日。
儿童和青少年  :尚无18岁以下患者使用甲磺酸伊马替尼治疗的安全性和有效性临床资料。
肝功能衰竭患者的剂量  :有肝功能损害者甲磺酸伊马替尼的血浆浓度可以升高，因此这些患者用本药时要谨慎，目前尚无肝功能损害患者使用甲磺酸伊马替尼的临床资料，无法提出剂量调整的建议。
肾功能衰竭和老年患者的剂量  :已知肌酐清除率可随年龄老化而降低，而年龄对甲磺酸伊马替尼的药代动力学无明显影响，由于尚未在肾功能损害患者中进行过临床试验，故无法提出剂量调整的建议。