您的位置:首页 > 产品展厅 > 行业设备 > 环保设备 > 空气净化设备 > 负压称量室
设计标准
欧盟GMP指南第一部分,附录1:15和17;
中国新版GMP及其附录;
ISO 14644 – 1 (Cleanliness Class洁净级别)
ISO 14644 – 3 (HEPA integrity testing高效空气过滤器完整性测试)
WHO生物制剂的生产质量管理规范
GB50073-2001洁净厂房设计规范
设备简介:NDF系列负压称量室由机箱、送风高效过滤器、排气高效过滤器、可变风量风机组、控制系统和压差系统等几大部件组成。机箱采用拉丝无指纹不锈钢SUS304制作,钣金一体折弯制作而成,美观洁净,易于清洁消毒。室内空气经初效滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,在经高效过滤器后从气流扩散送风单元出风面吹出,洁净空气以均匀的断面风速流经工作区,从而形成高洁净的工作环境。称量室的操作区域维持在负压状态,排出10%的循环空气。称量小室的空气经过三级过滤系统(高效过滤器除去99.99%的颗粒≥0.3ΜM以上的所有灰尘)进行自循环,设计符合药厂GMP要求。
特点:
1.本设备适用于固体制剂原辅料称量取样用
2.多种控制方式可选
3.设备工作区尺寸大,适合大批量称量
4.设备与原有车间彩板之间连接,避免由于设备机体过高带来的清洁难度
5.设备自带冲孔不锈钢称量台。
6.客户可根据自身要求进行非标定制。
7.模块化生产,现场组装。
技术参数:
型号:NDF系列
安装位置:C/D级称量功能间
洁 净 等 级:工作台面CLASS A(药品生产管理规范2010修订版)
平 均 风 速:0.45m/s±20%可调
照 度:≥600Lx
电 源:AC/380V/50Hz
控 制:三档调速控制,控制面板为液晶显示屏,变频调速控制,PLC智能控制可选
三级过滤系统G4/F8/H14
高效过滤器H14 99.995%down to 0.3μm
Airpurson clean room technology是一家国际领先的无尘室设计,生产和安装的高科技企业和服务商。主要致力于制药工业,生命医学,高科技电子行业和高等实验室的无尘和无菌的解决方案提供。专业服务于制药工业无尘车间的设计,制造和安装,已及后续的验证服务。满足FDA,EuGMP,WhoGMP和CGMP等标准。
关于安普生洁净室设备
为了满足新版Gmp的高品质需求和客户需求,Airpurson clean room technology成立了苏州安普生洁净室设备有限公司,专门提供符合CGmp和FDA要求的高品质的局部无菌空气设备和解决方案。苏州安普生洁净室设备有限公司依托于Airpurson雄厚的技术实力和多年来积累的丰富的验证经验,更好的服务于中国消费者。
① 凡本网注明"来源:易推广"的所有作品,版权均属于易推广,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。已获本网授权的作品,应在授权范围内
使用,并注明"来源:易推广"。违者本网将追究相关法律责任。② 本网凡注明"来源:xxx(非本网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,且不承担此 类作品侵权行为的直接责任及连带责任。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用 ,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。
③ 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起两周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。
④易推广页面显示产品信息均由企业自主发布,信息内容真实性、准确性与合法性由相关企业负责,易推广对此不承担任何责任,如遇非法或侵权信息欢迎监督,请联系QQ:1273397930或者发邮件至:1273397930@qq.com,如有确实证件证明属实,本站将对其删除处理,谢谢!
⑤ 本信息由注册会员:苏州安普生洁净室设备有限公司发布并且负责版权等法律责任。
易推广客服微信