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【通用名】注射用胸腺法新
【商品名】日达仙
【英文名】Thymosin Alpha-1 for Injection
【汉语拼音】Zhusheyong Xiongxiantaiα1
【主要成分】本品主要成份为胸腺肽α1，是由28个氨基酸组成的多肽，其N末端丝氨酸被乙酶化
【性状】本品为白色冻干块状粉末，注入1.0ml注射用水后，溶液应澄清，无色，无不溶性微粒
【适应症】
 慢性乙型肝炎：本品是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）阳性最少6个月，且有血清转氨酶（ALT）升高的患者所作之研究显示，本品治疗可以产生病毒性缓解（血清HBV-DNA失去）和转氨酶水平复常。在一些作出应答的患者，本药治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有更高的应答率
 作为免疫损害病者的免疫增强剂：免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析者和老年病患，本药可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。对血液透析患者所作研究显示，在接种流感疫苗后，应用本药作为佐剂者有65%病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上，安慰剂组只有24%患者作出此反应
【用法用量】
 本品不应作肌注或静注。它应使用随盒的1.0ml注射用水溶解后马上皮下//注射。剂量可遵医嘱使用
 慢性乙型肝炎：本品治疗慢乙肝的推荐量是每针1.6mg皮下//注射每周二次，两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月（52针）期间不可中断
 假如本品是与α干扰素联合使用，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。在联合应用的临床试验上，当两药物在同一天使用时，本品一般是早上给药而干扰素是在晚上给药
 作为免疫损害病者的疫苗增强剂：本品作为病毒性疫苗增强剂使用，推荐剂量是1.6mg皮下//注射，每周二次，每次相隔3至4天，疗程应持续4周（共8针），第一针应在接种疫苗后马上给予
 医师决定是否教导病人自行注射
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕C类：动物生育研究显示在对照组及本品治疗组，其胚胎异常方面没有任何差异。目前还不知道本品是否能令孕妇的胚胎有伤害，或是能影响生育能力。本品只能在真正需要时给予怀孕妇女使用。目前还未知道本品是否经由人乳排泄，因为众多药物均是经由人乳排出，因此哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】在18岁以下患者，本品的安全度和有效性尚未确立。
【老年患者用药】在老年患者所作临床试验提示本品是安全的，不需减量。
【规 格】注射剂：1.6mg/支
【包 装】西林瓶，2支/盒
【价格说明】700元/盒
【贮 藏】密封，遮光，2℃～8℃（36℉～46℉）保存，配制后马上注射
【有效期】三年
【批准文号】进口药品注册证号H20120531
【生产企业】意大利蒙沙培森药厂（Patheon Italia S.p.A）
【温馨提示】
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