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【商品名】爱必妥
【通用名】西妥昔单抗注射液
【英通用名】cetuximab
【英商品名】Erbitux
【剂型】注射剂
【性状】本品为注射用溶液,无色,可能含有与产品相关的白色可见的无定形颗粒
【主要成份】本品主要成份为西妥昔单抗
【适应症】本品单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子(EGF)受体过度表达的,对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗
【用法用量】推荐起始剂量为400mg/m2,滴注时间120分钟,滴速应控制在5ml/min以内。维持剂量为一周250mg/m2,滴注时间不少于60分钟。提前给予H1受体阻断剂,对预防输液反应有一定作用。使用前勿振荡、稀释
【孕妇及哺乳期妇女用药】EGFR参与胎儿的发育,已有的研究发现其它的IgG1抗体可以通过胎盘屏障,故虽然没有进行西妥昔单抗相关的动物研究,且没有孕妇或哺乳期妇女应用爱必妥的足够数据,但仍强烈建议孕妇仅在其可能获得利益大于对胎儿的潜在风险时才能接受爱必妥的治疗。由于未知西妥昔单抗是否会分泌到乳汁中,建议哺乳期妇女在使用爱必妥治疗期间和最后1次用药后1个月内不要哺乳。
【规格】注射剂:100mg/50ml/瓶
【包装】1瓶/盒
【贮藏】2~8℃下可保存12小时以上,20~25℃下可保存8小时以上
【有效期】三年
【价格说明】2300元/盒
【批准文号】进口药品注册证号S20110009
【生产企业】德国默克里昂制药公司
【温馨提示】
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