大连天津进口美国医疗器械报关代理-天津市报关

万享供应链管理有限公司即上海虎桥进出口有限公司是经国家外经贸部、海关总署、商检局注册的进出口代理公司，立足于沿海9大港口（上海、宁波、苏州、广州、深圳、东莞、厦门、天津、青岛），300名专业资深进口人员，丰富的医疗器械进口知识，以“诚信，务实，高效，互惠”为宗旨，为客户提供进口医疗器械报关、报检、中文标签制作、进口代理、进口标签备案、清关等服务。

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万享供应链管理有限公司

联 系 人：琳达 （可24小时咨询）

联系电话：15842456832 

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业务中心地址：大连市中山区港兴路6号万达中心1410室

（其他地方亦有分公司，全国联网操作，无缝对接，一键式操作，满足您的进口需要）

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医疗器械的操作过程中要注意很多问题。以下内容为本人在产品清关操作当中的心得。因实际操作当中所遇到的各种问题不尽相同，固不能在此一一解答。如需咨询其他进口清关的问题，可直接与本人联系，也可以加我QQ或者微信。本着万享供应链的服务精神，一定会给您一个满意的答复。

一、医疗器械的分类：

1、第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

2、第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

3、第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！

二、进口企业所必须具备的资质：

1、医疗器械经营许可证；  

2、营业执照；  

3、医疗器械注册证；

4、进出口权。 

三、进口医疗器械时需要提供的文件：  

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；  

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，提供中国强制性认证证书（3C）；  

3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、invoice；

6、其他需要补充的材料。

四、医疗器械进口报关流程：

1、签订进口合同，国外供应商发货；  

2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；

3、凭到货通知书到船公司换单；  

4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；  

5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）  

6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商情况）；  

7、出税单，交税；

8、码头提柜；  

9、顺利通关、放行、运输至指定地点。

五、答疑：

1、我拥有全套资质，但是没有进出权，可否用贵公司的进出权来双抬头进口。

  可以。

2、调离检具体是什么情况。

大连的这块是根据区域划分的。也就是所谓的下场看货了。报检的第一步就要提供这些仓库收货信息。

3、二手的医疗器械可以进口吗？

因涉及人身安全的问题，不建议进口二手医疗器械！万享公司拥有强大的进口食品、医疗器械、生活用品、医疗器械等的清关案例，在上海、苏州、宁波、天津、厦门、佛山、东莞、深圳、青岛等地都拥有分公司网点。不管您想在哪个港口清关，我们都能帮您解决。

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