本品为2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氢-6H-二苯并[a,g]喹嗪。按干燥品计算,含C
21H
25NO
4 不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或微黄色的结晶;无臭,无味;遇光受热易变黄。
本品在乙醇略溶,在水中不溶;在稀硫酸中易溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为141 ~144 ℃。
比旋度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含8mg 的溶液,在25℃时依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-290°至-300°。
吸收系数 取本品,精密称定,加 0.5%硫酸溶液溶解并定量稀释制成每 1ml中约含30μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在281nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为150 ~ 160。
【鉴别】 (1) 取本品0.1g,加水10ml与稀硫酸1ml ,振摇溶解后,取溶液各2ml:第一份加重铬酸钾试液1 滴,即生成黄色沉淀;第二份加饱和氯化钠溶液1 滴,即生成白色沉淀;第三份加稀铁*化*试液,即生成黄色沉淀,渐变为绿色,稍加热,渐变为蓝色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集251 图)一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.15g,加5 %硫酸溶液5ml 溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄绿色4 号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,置50ml量瓶中,加醋酸2ml 与水15ml,
微热溶解后,摇匀,精密加1.7 %碘化钾溶液25ml,并加水稀释至刻度,摇匀,用干燥
滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,加曙红钠指示液3 ~5 滴,用硝酸银滴定液(0.05mol/L)
滴定,至粉红色沉淀凝聚,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.05mol/L)相当于17.77mg 的C21H25NO4 。
【类别】 镇痛药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 罗通定片 (2) 硫酸罗通定注射液
四川杰象药材原料有限公司是专业从事植物提取物、原料生产和销售的现代化植物原料药提取企业。公司总部设在伟人邓小平故乡广安,公司所在地交通方便快捷.公司下属企业有:冕宁杰象药物原料有限公司、成都杰象生物科技有限公司、云南石屏杰象生物科技有限公司。
公司依托四川、云南及西藏自治区丰富的植物、药材资源,采用同行业先进提取分离技术,主要研发、提取天然的药物原料、化妆品原料、保健品原料及饲料原料等。 目前主要生产的产品是:岩白菜素、蜕皮激素(露水草提取物)、灯盏花素(灯盏细辛提取物)、豆腐果素、延胡索乙素、三七提取物、三七总皂苷、三七叶总皂苷、穿心莲浸膏粉、昆明山海棠浸膏粉、罗通定、天麻素、黄藤素、毛喉鞘蕊花提取物等。
公司实行“工厂+农户+基地”模式,在武胜县、凉山州及周边地区建了2000多亩露水草、灯盏花和岩白菜的种植示范基地,全体员工欢迎各界朋友前来参观、指导和洽谈业务。