天津进口医疗器械报关代理公司

万享！专业的物流团队！ 专一做进口贸易！专心为服务客户！

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进口医疗器械之前，需要确认相关医疗器械我国允许进口(可向我方咨询）

进口的部分医疗仪器及器械需要办理自动进口许可证【O证】，我司可以代办

进口的教学|科研用医疗设备免关税，相关的免关税申请手续我司可以全权办理

医疗器械进口报关的收货单位应具备的资质：

1.医疗器械经营许可证

2.营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）

3.进出口权（若没有我司可以提供）

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进口医疗器械需要的文件（具体根据货物来确定）：

1.国家药监局颁发的进口医疗器械注册证书

2.《中国强制性认证证书》（即3C，属于《实施强制性产品认证的产品目录》的需要）

3.两用物项和技术进口许可证（部分需要）

4.自动进口许可证[0证]（部分需要）

5.设备的照片、铭牌、设备技术参数、中文说明书等

6.贸易合同、箱单、INVOICE

7.其他资料

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医疗器械进口报关操作流程:

1.确认医疗器械货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量

2.确认医疗器械货物运输价格

3.双方签订合同，一式两份

4.客户发货，将货物医疗器械医疗仪器发货单号、货物提单发给我方

5.相关医疗仪器及器械到港后，安排报关报检。

6.相关的清关手续完成之后，客户自提或者我方送货。

7 安排医疗仪器及器械商检出证等服务。

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进口医疗器械时，需要像检验检疫机构提供下列材料：
　（一）报检规定中要求提供的单证；
　（二）属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书；
　（三）国务院药品监督管理部门审批注册的进口医疗器械注册证书；
检验检疫注意事项：　
   检验检疫机构应当对报检材料进行审查,符合要求的签发《入境货物通关单》，货物办理海关报关手续后，应当及时向检验检疫机构申请检验。
　　对需要结合安装调试实施检验的进口医疗器械，应当在报检时明确使用地，由使用地检验检疫机构实施检验。需要结合安装调试实施检验的进口医疗器械目录由国家质检总局对外公布实施。
　　对于植入式医疗器械等特殊产品，应当在国家质检总局指定的检验检疫机构实施检验。

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根据我司以往操作的经验，进口医疗器械检验不合格的原因为：

一是进口的医疗仪器及器械的铭牌标识、电源插头不符合我国国家标准的强制性技术规范要求，以及无中文警告标识及无中文使用说明书等。

二是相关的医疗仪器及器械没有在我国相关部门进行注册或备案（进口之前进行确认）

三是是产品本身存在缺陷，如产品设计、技术参数方面的安全漏洞，导致电气安全、器械安全隐患及辐射伤害。

万享操作过的部分医疗设备：

三维腹腔镜系统、CT光机、B超机、心电图机、血液透析装置、X射线断层扫描仪、彩色超声波诊断仪、核磁共振成像装置、空心纤维透析器、植入式心脏起搏器、人工心肺机 、激光治疗仪等

万享供应链管理有限公司17年进口报关经验，有众多的成功进口案例，丰富的实操经验，12点一网300人的公司规模，本着以您的需求为核心的宗旨，会带给您最专业、最合理、最优化的进出口报关解决方案。通过极富经验的管理和操作团队为您提供安全、快捷、低成本的优质服务。

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